Estratto decreto n. 897 del 20 dicembre 1999
    E'   autorizzata   all'immissione  in  commercio  del  medicinale
generico NIMESULIDE per uso umano a denominazione comune, nelle forme
e  confezioni: "100 mg compresse" 30 compresse, "100 mg granulato per
sospensione   orale",   30   bustine   alle   condizioni   e  con  le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: Get S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in  Sanremo (Imperia), via Dante Alighieri, 73 - c.a.p. 18038 Italia,
codice fiscale n. 00829030089.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "100 mg compresse" 30 compresse;
      A.I.C. n. 033071010/G (in base 10), 0ZK7X2 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A nota n. 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998,  n.  448,  e  all'art. 36,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Laboratorio  farmaceutico  C.T. S.r.l., stabilimento
sito  in  Sanremo  (Italia),  via  Dante  Alighieri,  71  (produzione
completa);  G.E.T. S.r.l., stabilimento sito in Sanremo (Italia), via
L. Ariosto, 15/17 (controllo qualita').
    Composizione: 1 compressa contiene:
      principio attivo: nimesulide 100 mg;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina  330 mg; amido di mais
150  mg;  lattosio 100 mg; sodiolaurilsolfato 5 mg; magnesio stearato
10 mg; compritol 888 ato 5 mg;
      confezione:   "100  mg  granulato  per  sospensione  orale"  30
bustine;
      A.I.C. n. 033071022/G (in base 10), 0ZK7XG (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato per sospensione orale;
      classe: "A nota n. 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998,  n.  448,  e  all'art. 36,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Laboratorio  farmaceutico C.T., stabilimento sito in
Sanremo  (Imperia)  (Italia),  via  Dante Alighieri, (semilavorato in
bulk);  Lamp S. Prospero, stabilimento sito in San Prospero (Modena),
via   della   Pace,  25/A  (confezionamento  primario);  Get  S.r.l.,
stabilimento   sito  in  Sanremo  (Italia),  via  L.  Ariosto,  15/17
(controllo qualita').
    Composizione: 1 bustina contiene:
      principio attivo: nimesulide 100 mg;
      eccipienti:  acido  citrico  monoidrato  25  mg; poliossietilen
glicole  400  80  mg;  maltodestrina  40  mg;  aroma  arancio 105 mg;
sorbitolo 1642 mg; cetomacrogol 1000 8 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   stati  flogistici  dolorosi  e  non
dolorosi,  anche  accompagnati  da  piressia, in particolare a carico
dell'apparato osteoarticolare.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.