Estratto decreto n. 879 del 20 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  CARDIOFENONE, nelle forme e confezioni: "150 mg compresse
rivestite con film 30 compresse" "300 mg compresse rivestite con film
30  compresse"  alle  condizioni  e  con le specificazioni di seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Polifarma  S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in Roma, via Tor Sapienza, 138 - c.a.p. 00155 Italia, codice
fiscale n. 00403210586.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "150 mg compresse rivestite con film 30 compresse";
      A.I.C. n. 034012017 (in base 10), 10FYVK (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Pulitzer  italiana S.r.l., stabilimento sito in Roma
(Italia), via Tiburtina, 1004 (prodotto finito).
    Composizione: 1 compressa film-rivestita contiene:
      principio attivo: propafenone cloridrato 150 mg;
      eccipienti:  idrossipropilmetilcellulosa  8  mg;  carbossimetil
cellulosa  sodica 5 mg; lattosio 48 mg; talco 7 mg; magnesio stearato
3   mg;   copolimeri   metacrilici  4  mg;  titanio  biossido  2  mg;
polietilen-glicole 4000 0,8 mg;
      confezione: 300 mg compresse rivestite con film 30 compresse;
      A.I.C. n. 034012029 (in base 10), 10FYVX (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Pulitzer  italiana S.r.l., stabilimento sito in Roma
(Italia), via Tiburtina, 1004 (prodotto finito).
    Composizione: 1 compressa film-rivestita contiene:
      principio attivo: propafenone cloridrato 300 mg;
      eccipienti:  idrossipropilmetilcellulosa  16  mg; carbossimetil
cellulosa  sodica  13  mg;  lattosio  93  mg; talco 13,8 mg; magnesio
stearato  6  mg;  copolimeri metacrilici 7,2 mg; titanio biossido 0,4
mg; polietilenglicole 4000 1,6 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.