Estratto decreto n. 19 del 13 gennaio 2000
    E'   autorizzata   l'immissione  in  commercio  della  medicinale
generico  NIFEDIPINA  per uso umano, nelle forme e confezioni: "20 mg
capsule  a  rilascio  prolungato" 50 capsule alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Laboratori  farmaceutici Vita S.r.l., con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  Milano,  via  Pietro  Mascagni, 2,
c.a.p. 20122, Italia, codice fiscale 09733760152.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "20 mg capsule a rilascio prolungato" 50 capsule;
      A.I.C. n. 033370014/G (in base 10), 0ZUCWY (in base 32);
      forma farmaceutica: capsula rigida a rilascio prolungato;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998,  n.  448,  e  all'art. 36,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   48   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   Pharmatec   international,   stabilimento  sito  in
S. Giuliano   Milanese   (Milano),   via   Tirso,   6  (tutte  tranne
confezionamento e controllo); Synthelabo Groupe, stabilimento sito in
Tours    Cedex    (Francia),   b.p.   166   Avenue   Gustave   Eiffel
(confezionamento e controllo).
    Composizione: 1 capsula:
      principio attivo: "nifedipina" 20 mg.
      eccipienti: microgranuli neutri 87 mg; lattosio monoidratato 20
mg;  polividone  4,31 mg; copolimero acido metacrilico 0,96 mg; talco
4,5  mg;  involucro della capsula: gelatina; titanio biossido; ossido
di ferro giallo; ossido di ferro rosso.
    Indicazioni    terapeutiche:    trattamento   della   cardiopatia
ischemica:  angina  pectoris  cronica  stabile  (angina  da  sforzo).
Trattamento dell'ipertensione arteriosa.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
             Estratto decreto n. 20 del 13 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  NIFEDIPINA  per  uso  umano a denominazione comune, nelle
forme  e  confezioni:  "20  mg  compresse  a  rilascio prolungato" 50
compresse   alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.: Gnr S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in  Muggio'  -  Milano,  via Europa, 35, c.a.p. 20053, Italia, codice
fiscale 00795170158.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:   "20   mg  compresse  a  rilascio  prolungato"  50
compresse;
      A.I.C. n. 033278019/G (in base 10), 0ZRL23 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa a rilascio prolungato;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998,  n.  448,  e  all'art. 36,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Edmond  Pharma  S.r.l., stabilimento sito in Paderno
Dugnano  (Milano),  via  Dei  Giovi,  131 (completa + analisi); Knoll
farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Liscate (Milano), via Fosse
Ardeatine, 2 (operazioni terminali di confezionamento).
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: nifedipina 20 mg;
      eccipienti:  amido  di  mais  14 mg; cellulosa microcristallina
34,8  mg;  lattosio 10 mg; magnesio stearato 0,2 mg; polisorbato 80 1
mg;  idrossipropilmetilcellulosa  1,5  mg; ossibo di ferro rosso 0,05
mg; polietilenglicole 4000 0,5 mg; titanio biossido 0,45 mg.
    Indicazioni    terapeutiche:    trattamento   della   cardiopatia
ischemica:  angina  pectoris  cronica  stabile  (angina  da  sforzo).
Trattamento dell'ipertensione arteriosa.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.