Estratto  provvedimento  di  modifica  di A.I.C. n. 31 del 13 gennaio
                                2000
    Specialita' medicinale: EUTROM:
      "3  mg/3 ml soluzione iniettabile" 1 fiala per uso endovenoso -
A.I.C. n. 028095014;
      "1 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 028095026;
      "3   mg/1   ml   soluzione   iniettabile"  1  siringa  per  uso
intramuscolare - A.I.C. n. 028095038;
      "3   mg/1   ml   soluzione  iniettabile"  3  siringhe  per  uso
intramuscolare - A.I.C. n. 028095040;
      "3  mg/5 ml soluzione iniettabile" 1 siringa per uso endovenoso
- A.I.C. n. 028095053;
      "1  mg/1 ml soluzione iniettabile" 1 fiala per uso endovenoso -
A.I.C. n. 028095065;
      "2 mg compresse" 1 compressa - A.I.C. n. 028095077;
      "2 mg compresse" 5 compresse - A.I.C. n. 028095089;
      "0,2  mg/ml  soluzione  orale"  1  flacone da 30 ml - A.I.C. n.
028095091.
    Titolare:  Iodosan  S.p.a.,  via  Zambeletti - 20021 Baranzate di
Bollate (Milano).
    Oggetto   provvedimento   di   modifica:   modifica   indicazione
terapeutica.
    E'  approvata  la  modifica delle indicazioni terapeutiche a: "E'
indicato  nella  prevenzione  e nel trattamento degli episodi acuti e
ritardati di nausea e vomito indotti da chemioterapia o radioterapia,
e nella prevenzione e trattamento di nausea e vomito post-operatori".
I  nuovi  stampati  corretti  e  approvati  sono allegati al presente
provvedimento.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.