Estratto decreto A.I.C. n. 975 del 23 dicembre 1999
    Specialita'  medicinale: REUMALIDE nelle forme e confezioni: "100
mg  compresse"  30 compresse, "100 mg polvere orale" 30 bustine, "200
mg supposte" 10 supposte.
    Titolare  A.I.C.:  Novartis  Consumer  Health  S.p.a.,  con  sede
legale,  domicilio  fiscale  in  s.s.  Varesina,  233 km 20,5 - 21040
Origgio (Varese), codice fiscale n. 00687350124.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
delle  compresse  e  delle  supposte  sono  effettuati dalla societa'
Farmaceutici  Damor S.p.a., presso lo stabilimento sito in via Emilio
Scaglione, 27 - Napoli; le operazioni di produzione e confezionamento
delle  bustine  di  polvere orale sono effettuate dalla societa' Lamp
San  Prospero  S.p.a., presso lo stabilimento sito in via della Pace,
25/A  -  San  Prospero  (Modena);  le  operazioni  di controllo delle
bustine  di polvere orale sono effettuati dalla societa' Farmaceutici
Damor S.p.a., presso lo stabilimento sito in via Emilio Scaglione, 27
- Napoli.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "100 mg compresse" 30 compresse;
      A.I.C. n. 033464013 (in base 10), 0ZX7QF (in base 32);
      classe: "A nota 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
che  il  principio  attivo nimesulide non gode e non ha mai goduto di
tutela brevettuale;
      "100 mg polvere orale" 30 bustine;
      A.I.C. n. 033464025 (in base 10), 0ZX7QT (in base 32);
      classe: "A nota 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
che  il  principio  attivo nimesulide non gode e non ha mai goduto di
tutela brevettuale;
      "200 mg supposte" 10 supposte;
      A.I.C. n. 033464037 (in base 10), 0ZX7R5 (in base 32);
      classe: "C".
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: nimesulide 100 mg;
      eccipienti:   sodio   laurilsolfato,   lattosio,   sodio  amido
glicolato,   cellulosa  microcristallina,  talco,  magnesio  stearato
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    Ogni bustina da 2 g contiene:
      principio attivo: nimesulide 100 mg;
      eccipienti:   sodio   laurilsolfato,  lattosio  polvere,  acido
citrico,  aroma  arancio,  saccarosio (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
      eccipienti:  tween 61, gliceridi semisintetici (nelle quantita'
indicate  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
    Periodo  di  validita':  la  validita' del prodotto e' di 24 mesi
dalla data di fabbricazione.
    Indicazioni   terapeutiche:   stati  flogistici  dolorosi  e  non
dolorosi,  anche  accompagnati  da  febbre,  in  particolare a carico
dell'apparato osteoarticolare.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.