Estratto decreto n. 9 del 13 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  FUCIDIN,  nelle forme e confezioni: "2% crema" tubo da 15
g,  "2%  crema" tubo da 30 g, alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate.
    Titolare A.I.C.: Leo Pharmaceutical Products Ltd, con sede legale
e  domicilio  fiscale in 2750 Ballerup, 55, Industriparken, Danimarca
(DK).
    Rappresentante  per  l'Italia: Formenti S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale in via Correggio, 43, Milano, c.a.p. 20149, codice
fiscale 04485620159.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "2% crema" tubo da 15 g;
      A.I.C. n. 034266027 (in base 10), 10PQXC (in base 32);
      forma farmaceutica: crema;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   Leo  Laboratories  Limited,  stabilimento  sito  in
Dublino (Irlanda), 285 Cashel Road (produzione completa).
    Composizione: 1 grammo:
      principio attivo: acido fusidico 20 mg;
      eccipienti:  butilidrossianisolo  0,04  mg; alcool cetilico 111
mg;  glicerolo 111 mg; paraffina liquida 111 mg; potassio sorbato 2,7
mg;  polisorbato  60  56  mg; vaselina bianca 56 mg; acqua purificata
quanto basta a 1 g;
      confezione: "2% crema" tubo da 30 g;
      A.I.C. n. 034266039 (in base 10), 10PQXR (in base 32);
      forma farmaceutica: crema;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   Leo  Laboratories  Limited,  stabilimento  sito  in
Dublino (Irlanda), 285 Cashel Road (produzione completa).
    Composizione: 1 grammo:
      principio attivo: acido fusidico 20 mg;
      eccipienti:  butilidrossianisolo  0,04  mg; alcool cetilico 111
mg;  glicerolo 111 mg; paraffina liquida 111 mg; potassio sorbato 2,7
mg;  polisorbato  60  56  mg; vaselina bianca 56 mg; acqua purificata
quanto basta a 1 g.
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  delle  infezioni cutanee
causate da batteri sensibili all'acido fusidico.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.