Estratto decreto n. 14 del 13 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale DESOGESTREL/ETINILESTRADIOLO per uso umano a denominazione
comune,  nelle  forme  e  confezioni: "150 microgrammi/20 microgrammi
compresse   rivestite",   21  compresse  alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Jenapharm G.m.b.H. & Co. KG, con sede legale e
domicilio  fiscale  in D-07745 Jena Otto-Schott-Strasse, 15, Germania
(DE).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:    "150    microgrammi/20   microgrammi   compresse
rivestite", 21 compresse;
      A.I.C. n. 033157013/G (in base 10), 0ZMVWP (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Jenapharm  G.m.b.H.  stabilimento  sito  in Weimar -
Germania, Dobereinerstrasse, 20 (produzione totale).
    Composizione:
      1 compressa rivestita:
        principio     attivo:     desogestrel     150    microgrammi;
etinilestradiolo 20 microgrammi;
        eccipienti:  lattosio  monoidrato 32,595 mg; amido di mais 18
mg;  povidone  25  2,1  mg;  urea 0,385 mg; magnesio stearato 0,1 mg;
talco 5,892 mg; saccarosio 19,66 mg; macrogol 6000 2,18 mg; carbonato
di calcio 8,697 mg; povidone 90 0,171 mg; cera "E" 0,05 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto,
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.