Estratto decreto n. 102 del 27 gennaio 2000
    Specialita'   medicinale   NITROSYLON,   anche   nelle   forme  e
confezioni:  30 cerotti transdermici da 5 mg; 30 cerotti transdermici
da  10  mg  e  30  cerotti transdermici da 15 mg (nuova confezione di
specialita'  medicinale  gia'  registrata),  alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Knoll  Farmaceutici  S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Muggio' (Milano), via Europa, 35, codice fiscale
00868480153.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono  effettuati  dalla  Societa'  Lavipharm S.A., nello stabilimento
sito in Peania Attica (Grecia), Agias Marinas Street 190-02.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "30 cerotti transdermici" da 5 mg;
      A.I.C. n. 029029042 (in base 10), 0VPWPL (in base 32);
      classe: "C";
      "30 cerotti transdermici" da 10 mg;
      A.I.C. n. 029029055 (in base 10), 0VPWPZ (in base 32);
      classe: "C";
      "30 cerotti transdermici" da 15 mg;
      A.I.C. n. 029029067 (in base 10), 0VPWQC (in base 32);
      classe: "C".
    Composizione:
      ogni cerotto transdermico da 5 mg contiene:
        principio attivo: nitroglicerina 22,40 mg;
        eccipienti: copolimero acrilico 39,10 mg; sorbitan monooleato
3,5 mg;
      composizione cerotto:
        poliestere siliconato 11,10 mg/cm2;
        polietilene a bassa densita' 6,0 mg/cm2;
      ogni cerotto transdermico da 10 mg contiene:
        principio attivo: nitroglicerina 44,80 mg;
        eccipienti: copolimero acrilico 78,10 mg; sorbitan monooleato
7,1 mg;
      composizione cerotto:
        poliestere siliconato 11,10 mg/cm2;
        polietilene a bassa densita' 6,0 mg/cm2;
      ogni cerotto transdermico da 15 mg contiene:
        principio attivo: nitroglicerina 67,20 mg;
        eccipienti:   copolimero   acrilico   117,30   mg;   sorbitan
monooleato 10,5 mg;
      composizione cerotto:
        poliestere siliconato 11,10 mg/cm2;
        polietilene a bassa densita' 6,0 mg/cm2.
    Indicazioni  terapeutiche: angina pectoris: come monoterapia o in
associazione  ad  altra  farmaci antianginosi quali betabloccanti e/o
calcioantagonisti.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.