Estratto decreto n. 124 del 27 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  LATTULOSIO  per  uso  umano a denominazione comune, nelle
forme  e confezioni: "10 g granulato per soluzione orale" 20 bustine,
"66,7  sciroppo"  flacone  da  200  ml,  alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini
S.p.a.,  con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Tucidide,
56 - Torre 6, c.a.p. 20134, Italia. codice fiscale n. 0257830153.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "10 g granulato per soluzione orale", 20 bustine;
      A.I.C. n. 033721010/G (in base 10) - 1052PL (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato per soluzione orale;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica  -  medicinale  da  banco  o  di
automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   Istituto  Biochimico  Italiano  Giovanni  Lorenzini
S.p.a.,  stabilimento  sito  in  Aprilia  (Latina),  Italia,  via  di
Fossignano, 2, (tutte).
    Composizione:
      1 bustina contiene:
        principio attivo: Lattulosio cristalli 10 g;
        eccipienti: aroma limone 0,05 g.
      confezione: "66,7 sciroppo" flacone da 200 ml;
      A.I.C. n. 033721022/G (in base 10) - 1052PY (in base 32);
      forma farmaceutica: sciroppo;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica  -  medicinale  da  banco  o  di
automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Segix  Italia  S.p.a.,  stabilimento sito in Pomezia
(Roma),  Italia,  via  del  Mare, 36, (produzione e confezionamento);
Istituto  Biochimico  Italiano G. Lorenzini S.p.a., stabilimento sito
in  Aprilia  (Latina)  -  Italia,  via  di  Fossignano,  2 (controllo
prodotto finito).
    Composizione:
      100 ml di sciroppo contengono:
        principio attivo: Lattulosio 66,7;
        eccipiente: acqua depurata q.b. a 100 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.