Estratto decreto n. 129 del 28 gennaio 2000
    Specialita' medicinale: FENISTIL, nella forma e confezione: "1 mg
compresse  rivestite"  20  compresse  rivestite  (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata).
    Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a., con sede legale
in  S.S.  Varesina,  233  km  20,5  -  21040 Origgio (Varese), codice
fiscale n. 00687350124.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
(escluse  le operazioni di rivestimento) sono eseguiti dalla societa'
Novartis  Consumer Health S.p.a. nello stabilimento sito in Nyon (VD)
Svizzera; le operazioni di rivestimento delle compresse sono eseguite
dalla  societa'  Gebro  BroscheK  GmbH,  nello  stabilimento  sito in
Fieberbrunn, Austria.
    Confezioni  autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "1 mg compresse rivestite" 20 compresse rivestite;
      A.I.C. n. 020124158 (in base 10), 0M64HY (in base 32);
      classe: "C".
    Composizione: una compressa rivestita contiene:
      principio   attivo:   dimentindene   maleato   mg   1  (pari  a
dimentindene mg 0,72);
      eccipienti:  lattosio,  amido  di  frumento, magnesio stearato,
talco,  saccarosio,  colofonia,  trementina,  gomma lacca, sandracca,
calcio  carbonato, gomma arabica, titanio biossido, polietilenglicole
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    Periodo  di  validita':  la  validita'  del prodotto e' di 5 anni
dalla data di fabbricazione.
    Indicazioni  terapeutiche: trattamento sintomatico del prurito di
varie  origini.  Trattamento sintomatico delle allergie medicamentose
ed alimentari.
    Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto
a  prescrizione  medica;  medicinale  da  banco o di automedicazione"
(art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.