Estratto decreto n. 150 del 28 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  FLUZERIT,  neIle  forme  e  confezioni: "500 mg compresse
rivestite"  12  compresse  rivestite,  "1  g  compresse rivestite" 12
compresse  rivestite,  alle  condizioni  e  con  le specificazioni di
seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Pulitzer  Italiana  S.r.l.,  con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina, 1004, c.a.p. 00156, Italia,
codice fiscale n. 03589790587.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:   "500   mg   compresse   rivestite"  12  compresse
rivestite;
      A.I.C. n. 033802012 (in base 10), 107KSW (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Pulitzer  Italiana S.r.l., stabilimento sito in Roma
(Italia), via Tiburtina 1004 (prodotto finito).
    Composizione: 1 compresse rivestite:
      principio attivo: flucloxacillina 544 mg;
      eccipienti:  crospovidone 141 mg; cellulosa microcristallina 25
mg;  talco 9,4 mg; magnesio stearato 7,5 mg; copolimeri metacrilici 7
mg; polietilenglicole 4000 1,9 mg; titanio biossido 1,2 mg;
      confezione: "1 g compresse rivestite" 12 compresse rivestite;
      A.I.C. n. 033802024 (in base 10), 107KT8 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Pulitzer  Italiana S.r.l., stabilimento sito in Roma
(Italia), via Tiburtina 1004 (prodotto finito).
    Composizione: 1 compressa rivestita:
      principio attivo: flucloxacillina 1088 mg;
      eccipienti:  crospovidone 282 mg; cellulosa microcristallina 50
mg;  talco  18 mg; magnesio stearato 15 mg; copolimeri metacrilici 12
mg; polietilenglicole 4000 3 mg; titanio biossido 2 mg.
    Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.