Estratto decreto n. 151 del 28 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  AMOXICILLINA  per  uso umano a denominazione comune nelle
forme e confezioni: "1 g compresse", 12 compresse, "1 g granulato per
sospensione  orale", 12 bustine, "5% sospensione orale", 1 flacone 60
ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Copernico  S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Torre  Santa  Susanna  (Brindisi),  via Oria, 32, c.a.p.
72028, Italia, codice fiscale n. 01783270745.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "1 g compresse" 12 compresse;
      A.I.C. n. 033676014/G (in base 10), 103QRG (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   I.S.F.  S.p.a.,  stabilimento  sito  in  Roma,  via
Tiburtina,   1156   (prodotto   finito);  Fulton  Medicinali  S.p.a.,
stabilimento  sito  in  Arese (Milano), via Marconi, 28/9 (produzione
completa).
    Composizione: 1 compressa:
      principio   attivo:  amoxicillina  triidrata  1,150  g  pari  a
amoxicillina 1 g;
      eccipienti:  magnesio stearato 20 mg; aroma crem caramel 20 mg;
cellulosa  microcristallina  100  mg; sodio carbossimetilamido 10 mg;
peg 400 50 mg;
      confezione: "1 g granulato per sospensione orale", 12 bustine;
      A.I.C. n. 033676026/G (in base 10), 103QRU (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dall'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   I.S.F.  S.p.a.,  stabilimento  sito  in  Roma,  via
Tiburtina,1156   (prodotto   finito);   Fulton   Medicinali   S.p.a.,
stabilimento  sito  in  Arese (Milano), via Marconi, 28/9 (produzione
completa).
    Composizione: 1 bustina di granulato:
      principio   attivo:  amoxicillina  triidrata  1,150  g  pari  a
amoxicillina 1 g;
      eccipienti:  sodio  citrato  10  mg;  acido citrico 5 mg; aroma
menta  50  mg;  ammonio glicirrizzinato 10 mg; mitel cellulosa 15 mg;
saccarosio 3760 mg;
      confezione: "5% sospensione orale", 1 flacone 60 ml;
      A.I.C. n. 033676038/G (in base 10), 103QS6 (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dall'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   I.S.F.  S.p.a.,  stabilimento  sito  in  Roma,  via
Tiburtina,   1156   (prodotto   finito);  Fulton  Medicinali  S.p.a.,
stabilimento  sito  in  Arese (Milano), via Marconi, 28/9 (produzione
completa).
    Composizione: 1 flacone di granulato:
      principio   attivo:  amoxicillina  triidrata  57,4  mg  pari  a
amoxicillina 50 mg;
      eccipienti:  aroma  olandese  10  mg;  gomma  adragante 3,3 mg;
saccarosio 416 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.