Estratto decreto n. 153 del 28 gennaio 2000
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico
PIROXICAM per uso umano, nelle forme e confezioni: "10 mg capsule" 30
capsule,"20  mg  capsule"  30 capsule, "20 mg supposte" 10 suppposte,
"1%  crema"  tubo  da 50 g alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate;
    Titolare  A.I.C.:  Baycare  S.r.l.,  con  sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  viale  Certosa,  130,  Italia,  codice  fiscale
11654650156.
    Confezioni  autorizzate,  n. ri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8. comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "10 mg capsule" 30 capsule;
      A.I.C. n. 033047010/G (in base 10), 0ZJJH2 (in base 32);
      forma farmaceutica: capsula rigida;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  laboratorio  farmaceutico  C.T. S.r.l., stabilimento
sito  in  Sanremo  (Italia),  via  Dante  Alighieri,  71  (produzione
completa);  G.E.T.  S.r.l. stabilimento sito in Sanremo (Italia), via
L.  Ariosto,  15/17  (controllo qualita'); Bayer S.p.a., stabilimento
sito  in  Garbagnate Milanese (Milano), Italia, via delle Groane, 126
(controllo qualita' e confezionamento).
    Composizione: 1 capsula:
      principio attivo: piroxicam 10 mg;
      eccipienti:  amido  di mais 48,75 mg; lattosio 243,25 mg; sodio
lauril  solfato  0,15  mg; magnesio stearato 1,36 mg; gelatina 63 mg;
titanio  biossido  0,12 mg; eritrosina 0,12 mg; ossido di ferro rosso
0,25 mg;
      confezione: "20 mg capsule" 30 capsule;
      A.I.C. n. 033047022/G (in base 10), 0ZJJHG (in base 32);
      forma farmaceutica: capsula rigida;
      classe: "A nota: 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 443, e all'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Laboratorio  farmaceutico  C.T. S.r.l., stabilimento
sito  in  Sanremo  (Italia),  via  Dante  Alighieri,  71  (produzione
completa);  G.E.T. S.r.l., stabilimento sito in Sanremo (Italia), via
L.  Ariosto,  15/17  (controllo qualita'); Bayer S.p.a., stabilimento
sito  in  Garbagnate Milanese (Milano), Italia, via delle Groane, 126
(controllo qualita' e confezionamento).
    Composizione: 1 capsula:
      principio attivo: piroxicam 20 mg;
      eccipienti:  amido  di mais 48,75 mg; lattosio 233,23 mg; sodio
lauril  solfato  0,15  mg; magnesio stearato 1,36 mg; gelatina 60 mg;
titanio biossido 0,8 mg; eritrosina 0,07 mg; indigotina 0,02 mg;
      confezione: "20 mg supposte" 10 suppposte;
      A.I.C. n. 033047034/G (in base 10), 0ZJJHU (in base 32);
      forma farmaceutica: supposta;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Lamp  S.  Prospero  S.p.a.,  stabilimento sito in S.
Prospero  S/S  (Italia),  via della Pace, 25/a (produzione completa);
G.E.T. S.r.l., stabilimento sito in Sanremo (Italia), via L. Ariosto,
15/17  (controllo  qualita');  Bayer  S.p.a.,  stabilimento  sito  in
Garbagnate Milanese (Milano) Italia, via delle Groane, 126 (controllo
qualita').
    Composizione: 1 supposta:
      principio attivo: piroxicam 20 mg;
      eccipienti:  silice  colloidale  20 mg; gliceridi semisintetici
solidi 1500 mg;
      confezione: "1% crema" tubo da 50 g;
      A.I.C. n. 033047046/G (in base 10), 0ZJJJ6 (in base 32);
      forma farmaceutica: crema;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto  a  prescrizione  medica  (art. 3 del decreto legislativo n.
539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Sofar  S.p.a.,  stabilimento  sito  in Trezzano Rosa
(Italia),  via  Firenze,  40  (produzione  completa);  G.E.T. S.r.l.,
stabilimento   sito  in  Sanremo  (Italia),  via  L.  Ariosto,  15/17
(controllo  qualita');  Bayer S.p.a., stabilimento sito in Garbagnate
Milanese (Milano) Italia, via delle Groane, 126 (controllo qualita').
    Composizione: 100 grammi:
      principio attivo: piroxicam 1 g;
      eccipienti:  palmitato  stearato di poliglicoli 18 g; gliceridi
saturi  poliossietilenati  e  glicolizzati 4 g; olio di vaselina 6 g;
metile  p-idrossibenzoato  20  mg;  propile  p-idrossibenzoato 10 mg;
acqua depurata 70,95 g; etile p-idrossibenzoato 20 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.