Estratto decreto n. 160 del 28 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  FENTOP  nella forma e confezione: "5% soluzione cutanea",
flacone  50  ml  alle  condizioni  e con le specificazioni di seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.: O.P. Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  via  Torino,  51,  c.a.p. 20123, Italia, codice
fiscale 11807680159.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "5% soluzione cutanea", flacone da 50 ml;
      A.I.C. n. 033166012 (in base 10), 0ZN4PW (in base 32):
      forma farmaceutica: soluzione cutanea;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto  a  prescrizione  medica  (art. 3 del decreto legislativo n.
539/1992).
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Doppel  F.ci  S.r.l.  stabilimento  sito in Piacenza
(Italia),   stradone  Farnese,  118  (produzione,  confezionamento  e
controlli).
    Composizione: 1 grammo;
      principio attivo: ketoprofene 50 mg;
      eccipienti:  alcol  etilico  96% 250 mg; alcol isopropilico 250
mg;  glicol  propilenico  100 mg; idrossido di sodio soluzione in 100
mg; acqua purificata 250 mg.
    Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di stati dolorosi ed
infiammatori  di  natura reumatica o traumatica delle articolazioni e
dei  muscoli  come  in  caso  di contusioni, distorsioni, lussazioni,
strappi muscolari.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.