Estatto decreto n. 168 del 28 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  ALEGEN  nelle  forme  e  confezioni: "10 mg compresse" 14
compresse   alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Istituto  Gentili  S.p.a.,  con  sede legale e
domicilio  fiscale  in  Pisa,  via Mazzini, 112, c.a.p. 56100 Italia,
codice fiscale 00109910505.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: 10 mg compresse 14 compresse;
      A.I.C. n. 034172015 (in base 10), 10LV3H (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A nota: 79".
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dicniara che il principio
attivo  contenuto  nella  specialita' medicinale in questione gode di
brevetto di cui e' titolare o licenziataria;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  MSD  (Italia)  S.p.a.,  stabilimento sito in Pavia -
Italia, via Emilia, 21 (completa).
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: sodio alendronato 13,05 mg;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina 80 mg; lattosio anidro
103,95 mg; croscarmellosio 2 mg; magnesio stearato 1 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.