Estratto decreto n. 182 del 28 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  EUFANS  anche nella forma e confezione: "600 mg granulato
per   sospensione  orale",  30  bustine  alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare   A.I.C.:   Sigma-Tau  Industrie  farmaceutiche  riunite
S.p.a.,   con   sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  Roma,  viale
Shakespeare, 47, c.a.p. 00144, Italia, codice fiscale 00410650584.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:   "600   mg   granulato   per  sospensione  orale",
30 bustine;
      A.I.C. n. 027810035 (in base 10), 0UJQ7M (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato per sospensione orale;
      classe: "A, nota: 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo  contenuto  nella  specialita' medicinale in questione gode di
brevetto di cui e' titolare o licenziataria;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Sigma-Tau  Industrie  farmaceutiche  riunite S.p.a.,
stabilimento  sito  in  Pomezia  (Italia),  via  Pontina,  km. 30,400
(tutte).
    Composizione:
      1 bustina di granulato da 600 mg:
        principio attivo: amtolmetina guacil 600 mg;
        eccipienti:  polisorbato  80 25 mg; xanthan gum 75 mg; silice
precipitata 200 50 mg; sodio amido glicolato 75 mg; lattosio 1546 mg;
aspartame  25  mg; aroma pesca/albicocca polvere 26 mg; aroma passion
fruit  polvere 26 mg; aroma melone polvere 26 mg; latte magro polvere
1526 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   artrite  reumatoide,  osteoartrite,
reumatismo extraarticolare, dolore post-operatorio.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.