Estratto decreto n. 257 del 28 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  DRAMOXIN,  nelle  forme  e confezioni: "1 g compresse" 12
compresse,  alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  D.R.  Drug  Research S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Erba  (Como),  via  Turati,  3, c.a.p. 22036,
Italia, codice fiscale n. 09575490157.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione: "1 g compresse", 12 compresse;
      A.I.C. n. 032937017 (in base 10) - 0ZF51T (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A".
    Prezzo:  il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4,  della  legge  23  dicembre  1998,  n.  448,  tenuto  conto  della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27  dicembre  1997,  n.  449, dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:   Francia  farmaceutici  industria  farmaco-biologica
S.r.l.,  stabilimento  sito in Milano (Italia), via dei Pestagalli, 7
(produzione completa).
    Composizione: 1 compressa;
      principio   attivo:  amoxicillina  triidrata  1,145  g  pari  a
amoxicillina 1 g;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina  100  mg; talco 40 mg;
silice colloidale 10 mg; magnesio stearato 15 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.