Estratto decreto n. 258 del 28 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  DIFFERIN,  anche  nelle  forme e confezioni: "0,1 g/100 g
crema", tubo 30 g, alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
    Titolare  A.IC.:  Galderma  Italia  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in Milano, via Dell'Annunciata, 21, c.a.p. 20100,
Italia, codice fiscale n. 01539990349.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:
      "0,1 g/100 g crema", tubo 30 g;
      A.I.C. n. 029309046 (in base 10) - 0VYG3Q (in base 32);
      forma farmaceutica: crema;
      classe: "C".
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Laboratoires Galderma, stabilimento sito in Alby Sur
Cheran   (Francia),   zone   D'Activites   de  Montdesir  (produzione
completa).
    Composizione: 100 g;
      principio attivo: adapalene 0,1 g;
      eccipienti:  carbomer  934P  0,45 PPC; disodio edetato 0,1 PPC;
metil  paraidrossibenzoato  0,2  PPC;  fenossietanolo  0,5 PPC; sodio
idrossido  6,5  PH;  acqua purificata quanto basta a 100 g; glicerolo
3 PPC;  squalano  naturale 6 PPC; propil paraidrossibenzoato 0,1 PPC;
ciclometicone  13  PPC; peg-20 metil glucosio sesquistearato 3,5 PPC;
metil glucosio sesquistearato 3,5 PPC.
    Indicazioni   terapeutiche:   l'adapalene   e'  indicato  per  il
trattamento  cutaneo  dell'acne vulgaris dove predominano i comedoni,
le  papule e le pustole. E' adatto al trattamento dell'acne del viso,
del torace e della schiena.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.