Estratto provvedimento UAC/II/642 del 1o marzo 2000
    Specialita': COTAREG.
    Confezioni:
      14 compresse rivestite in blister; A.I.C. n. 034114013/M;
      28 compresse rivestite in blister; A.I.C. n. 034114025/M.
    Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a.
    N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/130/01/W05-W06.
    Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.6, 4.8.
    Modifica  apportata:  modifica del RCP ai punti 4.6 "Gravidanza e
allattamento" e 4.8 "Effetti indesiderati".
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana