Estratto decreto AIC/UAC n. 418/2000 del 28 febbraio 2000
    Specialita' medicinale: OFTANEX.
    Titolare AIC: Santen OY, sede legale del titolare: Niittyhaankatu
20-33720 Tampere- FI.
    Indicazioni   terapeutiche:   "Oftanex"   e'   indicato   per  il
trattamento  della  pressione endoculare elevata nel glaucoma cronico
ad angolo aperto.
    Confezioni:
      gocce oculari flacone 5 ml 1 mg/ml; AIC n. 034345013/M (in base
10) 10S41P (in base 32).
      Classificazione   ai   sensi   della   legge 537/1993;  decreto
ministeriale del 5 luglio 1996;
      Classe "C";
      Modalita'    di    prescrizione    ai    sensi    del   decreto
legislativo 539/1992: ricetta ripetibile;
      Composizione riferita a contenuto di 1 ml:
        principi attivi: dipivefrina idrocloridrato 1 mg
        eccipienti: benzalconio cloruro 40 mmg, disodio edetato 0,127
mg,  sodio cloruro 6,7 mg, mannitolo 9 mg, acido cloridrico, da 2,5PH
a 3,5PH, acqua per preparazioni iniettabili, quanto basta a 1 ml.
    Officine  di  produzione:  Santen  OY, Niittyhaankatu, 20 Tampere
(Finlandia);
    Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo;
    Gocce  oculari flacone 10 ml 1 mg/ml; AIC n. 034345025/M (in base
10) 10S421 (in base 32).
      Classificazione   ai   sensi   della   legge 537/1993;  decreto
ministeriale del 5 luglio 1996:
      Classe  "C";  Modalita'  di  prescrizione  ai sensi del decreto
legislativo 539/1992: ricetta ripetibile.
      Composizione riferita a contenuto di 1 ml:
        principi attivi: dipivefrina idrocloridrato 1 mg;
        eccipienti:   benzalconio  cloruro  40 mmg,  disodio  edetato
0,127 mg,  sodio cloruro 6,7 mg, mannitolo 9 mg, acido cloridrico, da
2,5PH  a  3,5PH,  acqua per preparazioni' iniettabili, quanto basta a
1 ml;
    Officine  di  produzione:  Santen  OY, Niittyhaankatu, 20 Tampere
(Finlandia);
    Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.