Estratto provvedimento UAC/II/660 dell'8 marzo 2000
    Specialita': GABITRIL.
    Confezioni:
      50 compresse 5 mg - A.I.C. n. 032951016/M;
      100 compresse 5 mg - A.I.C. n. 032951028/M;
      50 compresse 10 mg - A.I.C. n. 032951030/M;
      100 compresse 10 mg - A.I.C. n. 032951042/M;
      50 compresse 15 mg - A.I.C. n. 032951055/M;
      100 compresse 15 mg - A.I.C. n. 032951067/M.
    Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/107/01-03/ W05.
    Tipo modifica: modifica RCP 1/2 4.4, 4.6, 4.8.
    Modifica  apportata:  modifica  del  RCP ai punti 4.4 "Avvertenze
speciali  e  speciali  precauzioni  per  l'uso",  4.6  "Gravidanza ed
allattamento", 4.8 "Effetti indesiderati".
    I  lotti  gia' prodotti possono essere mantenuti in commento fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.