IL DIRIGENTE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa Amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
Visto il decreto direttoriale n. 805/S.M.90/D9 del 31 marzo 1999,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 79 del 6
aprile 1999, con il quale questa Amministrazione ha sospeso, tra
l'altro, l'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente
decreto;
Vista la lettera dell'ufficio IV dello scrivente dipartimento,
datata 20 marzo 2000, con la quale viene autorizzata la produzione
della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del
presente decreto anche presso l'officina farmaceutica della societa'
Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress S.r.l. di Strada
Paduni, 240 - Anagni (Frosinone);
Ritenuto che sussistano le condizioni per la riammissione in
commercio della specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva del presente decreto;
Decreta:
E' revocato, con decorrenza immediata, il decreto direttoriale n.
805/S.M.90/D9 del 31 marzo 1999 per la parte relativa alla
sottoelencata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta
Officina farmaceutica fiorentina S.r.l. di Viareggio (Lucca):
GAMMADIN:
soluzione dermatologica f. 200 ml - A.I.C. n. 029582018;
colluttorio flacone 120 ml - A.I.C. n. 029582032.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 17 aprile 2000
Il dirigente: Guarino