Regime  di  rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita'
medicinale  THYROGEN,  tirotropina alpha  - autorizzata con procedura
centralizzata  europea  ed  inserita  nel  registro  comunitario  dei
medicinali con i numeri:
      EU/1/99/122/001   Thyrogen  -  0,9  mg  polvere  per  soluzione
iniettabile - 1 flaconcino in vetro uso im;
      EU/1/99/122/002   Thyrogen  -  0,9  mg  polvere  per  soluzione
iniettabile - 2 flaconcini in vetro uso im.
    Titolare  A.I.C.:  Genzyme  B.V.  -  Gooimer,  3/30  -  1411 DD -
Naarden.
                        IL DIRIGENTE GENERALE
                 del Dipartimento per la valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio  1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista  la  decisione  della Commissione europea del 28 gennaio 2000
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Thyrogen";
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE;
  Visto l'art. 3 della direttiva n. 65/65, modificata dalla direttiva
n. 93/39 CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo  30  giugno 1993 n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1,  lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto  l'art.  1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento  CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio  sanitario  nazionale  ad  un  prezzo contrattato con il
Ministero  della  sanita', su conforme parere della Commissione unica
del    farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti   dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto  il  parere  espresso nella seduta del 21/22 marzo 2000 dalla
Commissione unica del farmaco;
  Vista la legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale  "Thyrogen" debba venir
attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla  specialita'  medicinale  THYROGEN  nelle  confezioni indicate
viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
    "Thiyrogen"  -  0,9  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile - 1
flaconcino  in  vetro  uso  im,  A.I.C.  n. 034716011/E (in base 10),
113GCC (in base 32);
    "Thiyrogen"  -  0,9  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile - 2
flaconcini  in  vetro  uso  im,  A.I.C.  n. 034716023/E (in base 10),
113GCR (in base 32).