IL DIRIGENTE GENERALE
                 del Dipartimento per la valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3  febbraio 1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto  il  decreto  legislativo  30  giugno  1993,  n.  266,  ed in
particolare l'art. 7;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  direttiva  93/39/CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319";
  Visto  il  decreto  con  il quale la societa' Bayer S.p.a. e' stata
autorizzata  all'immissione in commercio della specialita' medicinale
"Lipobay" (cerivastatina);
  Visti  i  pareri  dell'11-12 gennaio 2000, del 25-26 gennaio 2000 e
dell'8-9  febbraio 2000 con i quali la Commissione unica del farmaco,
ha  armonizzato  il  riassunto  delle caratteristiche del prodotto di
tutte le specialita' medicinali a base di statine commercializzate in
Italia;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Il  punto  4.1.  -  Indicazioni  terapeutiche - del riassunto delle
caratteristiche  del  prodotto  della  specialita' medicinale LIPOBAY
(cerivastatina) e' cosi' modificato: "Lipobay e' indicato in aggiunta
alla  dieta  in pazienti affetti da ipercolesterolemia primaria (tipo
Iia  e  Iib)  che  non  abbiano  risposto  adeguatamente ad un idoneo
trattamento dietetico".