Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 293 del 3 aprile 2000
    Specialita' medicinale SINVACOR:
      "20 mg compresse" 10 compresse;
      A.I.C. n. 027209028;
      "10 mg compresse" 20 compresse;
      A.I.C. n. 027209016;
      "40 mg compresse rivestite" 10 compresse;
      A.I.C. n. 027209042.
    Titolare A.I.C.: Merck Sharp Dohme S.p.a., via G. Fabbroni n. 6 -
00191 Roma.
    Oggetto   provvedimento   di   modifica:   revisione  indicazioni
terapeudiche.
    "Sivacor" e' indicato:
      in    aggiunta    alla    dieta    in   pazienti   affetti   da
ipercolestorolemia  primaria  inclusa  a ipercolesterolemia familiare
(variante  eterozigote)  o  iperlipemia mista (corrispondente ai tipi
IIa  e  IIb  della classificazione di Fredrickson) quando la risposta
alla dieta e ad altre misure non farmacologiche e' inadeguata;
      nei  pazienti con cardiopatia coronarica per ridurre il rischio
di  mortalita' dovuta a malattia coronarica, di eventi coronarici, di
infarto miocardico, di eventi cerebrovascolari e il rischio di essere
sottoposti    ad    interventi    di    rivascolarizzazione   (bypass
aorto-coronarico e angioplastica coronarica percutanea trasluminale).
    E', altresi', inserito al punto 5, proprieta' farmacologiche, del
riassunto delle caratteristiche del prodotto, il seguente periodo: in
aggiunta  alla  dieta riduce i livelli elevati di colesterolo totale,
colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi e aumenta i livelli
di HDL.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.