LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993
recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare
riferimento all' art. 8, comma 10;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306, del
31 dicembre 1993, serie generale, con cui si e' proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il proprio provvedimento del 2 agosto 1996, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale del 14 agosto 1996, serie generale, n. 190,
recante: "Modificazioni ed integrazioni al provvedimento 9 luglio
1996 di riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 1, comma
1 e comma 5, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323", nel quale la
specialita' medicinale denominata Glucagen, a base di glucagone
cloridrato da DNA ricombinante, nella forma farmaceutica e confezione
di seguito specificata: 1 flacone liofilizzato 1 mg + 1 flacone 1 ml
solvente, A.I.C. n. 027489020, della societa' Novo Nordisk A/S, con
sede in Bagsvaerd (Danimarca), rappresentata in Italia dalla Novo
Nordisk farmaceutici S.p.a., con sede in Roma, risulta classificata
in classe A);
Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale del 17 aprile 1998, serie generale, n. 89,
recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo
medio europeo delle specialita' medicinali erogate dal Servizio
sanitario nazionale" (deliberazione n. 10/1998);
Vista la domanda del 30 ottobre 1998, con cui la Novo Nordisk
farmaceutici S.p.a, con sede in Roma, in qualita' di rappresentante
per l'Italia della societa' Novo Nordisk A/S, con sede in Bagsvaerd
(Danimarca), ha chiesto l'inserimento in classe H della specialita'
medicinale denominata Glucagen, nella forma farmaceutica e confezione
suddetta;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 27 gennaio
1999, con la quale e' stato espresso parere favorevole alla
classificazione in classe H) della specialita' medicinale "Glucagen",
nella forma farmaceutica confezione 1 flacone liofilizzato 1 mg + 1
flacone 1 ml solvente, alle condizioni previste dalla delibera
C.I.P.E. 26 febbraio 1998;
Sentito l'ufficio sorveglianza farmaci del servizio centrale di
segreteria del C.I.P.E. del Ministero del tesoro, del bilancio e
della programmazione economica - Dipartimento per le politiche di
sviluppo e di coesione, che, con propria nota n. 7/12081 del
23 novembre 1999, ha comunicato il prezzo al pubblico della
specialita' medicinale di cui trattasi pari a L. 63.300, IVA
compresa;
Vista la nota del 26 novembre 1999 con la quale la Novo Nordisk
farmaceutici S.p.a., rappresentante in Italia della Novo Nordisk A/S,
comunica al Ministero della sanita' di voler praticare il prezzo di
vendita al pubblico per la specialita' medicinale "Glucagen", nella
confezione 1 flacone liofilizzato 1 mg + 1 flacone 1 ml solvente,
pari a L. 47.500;
Dispone:
Art. 1.
La specialita' medicinale denominata GLUCAGEN, a base di glucagone
cloridrato da DNA ricombinante, nella forma farmaceutica e confezione
1 flacone liofilizzato 1 mg + 1 flacone 1 ml solvente, A.I.C.
027489020, della societa' Novo Nordisk A/S, con sede in Bagsvaerd
(Danimarca), rappresentata in Italia dalla Novo Nordisk farmaceutici
S.p.a., con sede in Roma, e' classificata in classe A) per uso
ospedaliero (H), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge
24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo al pubblico di L. 47.500, IVA
compresa.