IL DIRIGENTE GENERALE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto AIC/UAC con il quale la Teva Pharma B.V. e' stata
autorizzata ad immettere in commercio la specialita' medicinale
Fluoxetina con le specificazioni di seguito indicate:
20 mg 12 capsule AIC n. 034574018/M (in base 10) 10Z3Q2 (in base
32), classe C, ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il
20 luglio 1996;
Vista la domanda e la proposta di prezzo con la quale la ditta ha
chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilita';
Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993;
Visto l'art. 36, comma 10, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
Visto altresi' l'art. 29, comma 9, della legge 23 dicembre 1999, n.
488, in virtu' del quale le disposizioni sulla contrattazione del
prezzo recate dall'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del
23 dicembre 1996, gia' estese in via sperimentale alle specialita'
medicinali autorizzate in Italia secondo la procedura di mutuo
riconoscimento continuano ad applicarsi a quest'ultime fino al
31 dicembre 2000;
Visto il parere espresso in data 18/19 aprile 2000 dalla
Commissione unica del farmaco;
Decreta:
Art. 1.
La specialita' medicinale FLUOXETINA nella confezione e'
classificata come segue:
20 mg 12 capsule - AIC n. 034574018/M (in base 10), 10Z3Q2 (in
base 32), e' classificata in classe A/80.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in
L. 11.209 (ex factory, IVA esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE
richiamata nelle premesse e' di L. 18.500 (IVA inclusa).
Titolare A.I.C.: Teva Pharma B.V.
Il prezzo cosi' fissato ha la validita' di un anno a decorrere
dalla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta
Ufficiale.