Estratto decreto n. 138 del 28 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale    DESOGESTREL/ETINILESTRADIOLO,    per    uso   umano   a
denominazione  comune,  nelle forme e confezioni: "150 microgrammi/30
microgrammi  compresse  rivestite" 21 compresse alle condizioni e con
le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare   A.I.C.:  Wyeth  Lederle  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio   fiscale   in  Aprilia  (Latina),  viale  Nettunense,  90,
c.a.p. 04011, Italia, codice fiscale n. 00130300874.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:    "150    microgrammi/30   microgrammi   compresse
rivestite" 21 compresse;
      A.I.C. n. 034404020/G (in base 10), 10TXPN (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Wyeth  Pharma  GmbH,  stabilimento  sito  in Munster
(Germania),  Schleebruggenkamp, 15 (produzione totale); Wyeth Lederle
S.p.a.,  stabilimento  sito  in  Aprilia (Latina), via Nettunense, 90
(confezionamento e rilascio dei lotti).
    Composizione: 1 compressa rivestita:
      principio      attivo:     desogestrel     150     microgrammi;
etinil-estradiolo 30 microgrammi;
      eccipienti: lattosio monoidrato 32,585 mg; amido di mais 18 mg;
povidone  K 25 2,1 mg; urea 0,385 mg; magnesio stearato 0,1 mg; talco
5,892  mg;  saccarosio  19,66 mg; macrogol 6000 2,18 mg; carbonato di
calcio 8,697 mg; povidone K 90 0,171 mg; cera "E" 0,05 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.