Regime  di  rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita'
medicinale  HELIXATE NEXGEN - autorizzata con procedura centralizzata
europea  ed  inserita  nel  registro comunitario dei medicinali con i
numeri:
      EU/1/00/143/01  HELIXATE NEXGEN - 250 UI polvere e solvente per
soluzione  iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente +
1 kit uso EV;
      EU/1/00/143/02  HELIXATE NEXGEN - 500 UI polvere e solvente per
soluzione  iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente +
1 kit uso EV;
      EU/1/00/143/03 HELIXATE NEXGEN - 1000 UI polvere e solvente per
soluzione  iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente +
1 kit uso EV.
    Titolare A.I.C.: Bayer AG.

                        IL DIRIGENTE GENERALE
                 del Dipartimento per la valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza

  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio  1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista  la  decisione  della  commissione europea del 4 agosto 2000,
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Helixate Nexgen";
  Visto   il   decreto   legislativo  n.  44  del  18 febbraio  1997,
"Attuazione  della  direttiva  93/39  CEE  che  modifica le direttive
65/65, 75/318 e 75/319 CEE";
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo  30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1,  lettera  H) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto  l'art.  1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento  CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio  sanitario  nazionale  ad  un  prezzo contrattato con il
Ministero  della  sanita', su conforme parere della Commissione unica
del    farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti   dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto  il  provvedimento  della  Commissione  unica del farmaco del
22 dicembre  2000,  registrato  alla  Corte  dei conti il 27 dicembre
2000, registro n. 2, foglio n. 333;
  Visto  il parere espresso nella seduta del 9/10 gennaio 2001, dalla
Commissione unica del farmaco;
  Vista la legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita' medicinale "Helixate Nexgen", debba
venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla  specialita'  medicinale  HELIXATE  NEXGEN,  nelle  confezioni
indicate  viene  attribuito  il  seguente  numero  di identificazione
nazionale:
    "Helixate  Nexgen"  -  250  UI  polvere  e solvente per soluzione
iniettabile, 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente + 1 kit uso
EV, A.I.C. n. 034956019/E (in base 10), 11BSRM (in base 32);
    "Helixate  Nexgen"  -  500  UI  polvere  e solvente per soluzione
iniettabile, 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente + 1 kit uso
EV, A.I.C. n. 034956021/E (in base 10), 11BSRP (in base 32);
    "Helixate  Nexgen"  -  1000  UI  polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente + 1 kit uso
EV, A.I.C. n. 034956033/E (in base 10), 11BSS1 (in base 32).
  Titolare A.I.C.: Bayer AG.