Estratto decreto n. 971 del 20 novembre 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  CEPIM  anche  nelle  forme  e  confezioni: "2 g polvere e
solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso endovenoso" 1 flacone
polvere + 1   fiala   solvente   10  ml  alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Polifarma  S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via Tor Sapienza, 138 - c.a.p. 00155, Italia, codice
fiscale n. 00403210586.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  2  g  polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso endovenoso 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml; A.I.C.
n. 028896037 (in base 10) 0VKUT5 (in base 32);
      forma   farmaceutica:   polvere   e   solvente   per  soluzione
iniettabile;
      classe: H.
    Prezzo:  il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della
dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale   in  questione  e'  coperto  da  brevetto,  di  cui  alla
lettera C), comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Bristol-Myers  Squibb  S.p.a.,  stabilimento sito in
Sermoneta  (Latina), (Italia), via Del Murillo km 2,800 (intero ciclo
di  produzione);  Bristol-Myers  Squibb  S.p.a.  stabilimento sito in
Anagni  (Frosinone),  (Italia), localita' Fontana del Ceraso e I.S.F.
S.p.a.  stabilimento  sito  in Roma (Italia), via Tiburtina km 10,400
(produzione e controlli fiale solvente);
      composizione: flacone 2 g:
        principio attivo: cefepime dicloridrato monoidrato 2,38 g;
        eccipiente: l-arginina 1,45 mg;
      composizione: fiala solvente 10 ml;
        eccipiente: acqua p.p.i. 10 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  come da stampati allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.