Estratto decreto n. 1015 del 6 dicembre 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  POLIBIOTIC  nelle  forme  e  confezioni:  1,2 g compresse
rivestite   con   film,   12  compresse  alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Farmaceutici  Ecobi  S.a.s., con sede legale e
domicilio fiscale in Ronco Scrivia - Genova, via Enrico Bazzano, 26 -
c.a.p. 16019, Italia, codice fiscale n. 00420050106.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      Confezione: 1,2 g compresse rivestite con film 12 compresse;
      A.I.C. n. 034333017 (in base 10), 10RSBT (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale  in questone non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  La.Fa.Re.  S.r.l.  stabilimento  sito  in Ercolano -
Napoli  (Italia),  via  Sac.  Benedetto  Cozzolino,  77  (produzione,
confezionamento, controlli); I.S.F. S.p.a., stabilimento sito in Roma
(Italia),   via   Tiburtina,   1040   (produzione,   confezionamento,
controlli).
    Composizione: 1 1 compressa:
      principio attivo: bacampicillina cloritrato 1,2 g;
      eccipienti:  cellulosa  microgranulare  75  mg; lattosio 75 mg;
magnesio   stearato   19  mg;  idrossipropilmetilcellulosa  19,5  mg;
polietilenglicole  6000 3,2 mg; biossido di titanio 6,2 mg; talco 1,2
mg;
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
becreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.