Estratto provvedimento UAC/II/878 del 12 febbraio 2001
    Specialita' medicinale RIZALIV (licenza Maxalt).
    Confezioni:
      034130017/M - "5", 3 compresse in blister;
      034130029/M - "5", 6 compresse in blister;
      034130031/M - "5", 12 compresse in blister;
      034130043/M - "10", 3 compresse in blister;
      034130056/M - "10", 6 compresse in blister;
      034130068/M - "10", 12 compresse in blister;
      034130070/M - "RPD5", 3 liofilizzati orali in blister;
      034130082/M - "RPD5", 6 liofilizzati orali in blister;
      034130094/M - "RPD5", 12 liofilizzati orali in blister;
      034130106/M - "RPD10", 3 liofilizzati orali in blister;
      034130118/M - "RPD10", 6 liofilizzati orali in blister;
      034130120/M - "RPD10", 12 liofilizzati orali in blister.
    Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0144/001-004/W008.
    Tipo di modifica: Modifica stampati su richiesta ditta.
    Modifica  apportata:  modifica  degli  stampati nella sezione 4.4
(avvertenze  e  precauzioni  per  l'uso) e nella sezione 4.8 (effetti
indesiderati) in seguito allo PSUR.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
       Estratto provvedimento UAC/II/879 del 12 febbraio 2001
    Specialita' medicinale RIZALIV (licenza Maxalt).
    Confezioni:
      034130017/M - "5", 3 compresse in blister;
      034130029/M - "5", 6 compresse in blister;
      034130031/M - "5", 12 compresse in blister;
      034130043/M - "10", 3 compresse in blister;
      034130056/M - "10", 6 compresse in blister;
      034130068/M - "10", 12 compresse in blister;
      034130070/M - "RPD5", 3 liofilizzati orali in blister;
      034130082/M - "RPD5", 6 liofilizzati orali in blister;
      034130094/M - "RPD5", 12 liofilizzati orali in blister;
      034130106/M - "RPD10", 3 liofilizzati orali in blister;
      034130118/M - "RPD10", 6 liofilizzati orali in blister;
      034130120/M - "RPD10", 12 liofilizzati orali in blister.
    Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a.
    Numero  procedura  mutuo riconoscimento: NL/H/0144/001-004/W009 e
W10.
    Tipo di modifica: Modifica stampati su richiesta ditta.
    Modifica apportata: variazione degli stampati nella sezione 4.2 e
5.2   riguardo   nuove   informazioni   sulla   sicurezza   e   sulla
tollerabilita'   negli   adolescenti   e  successiva  variazione  del
paragrafo  5.1  del  riassunto delle caratteristiche del prodotto per
includere  nuovi  dati  sull'efficacia  di  Rizatriptam  durante  gli
attacchi di emicrania associati al ciclo mestruale.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.