IL DIRIGENTE GENERALE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
Vista la decisione della Commissione europea del 25 maggio 2000
recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Viraferonpeg";
Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE;
Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993 n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lett. h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
Vista la legge 24 dicembre 1993 n. 537, concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
Visto art. 1, comma 41, della legge 662 del 23 dicembre 1996
secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento CEE 2309/1993 sono cedute dal titolare
dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo
contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della
Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal
Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
Visto il parere espresso nella seduta deI 6/7 febbraio 2001 dalla
Commissione unica del farmaco;
Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999 n. 488;
Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione, alla specialita' medicinale "Viraferonpeg" abbia venir
attribuito un numero di identificazione nazionale;
Decreta:
Art. 1.
Alla specialita' medicinale VIRAFERONPEG nelle confezioni indicate
viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
EU/1/00/132/001 50MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 1 flaconcino di vetro + 1 fiala vetro uso sottocutaneo,
n. 034854012/E (in base 10) 117P3W (in base 32);
EU/1/00/132/002 50MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 1 flaconcino di vetro + 1 kit per iniezione per uso
sottocutaneo, n. 034854024/E (in base 10) 117P48 (in base 32);
EU/1/00/132/003 50MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro uso sottocutaneo,
n. 034854036/E (in base 10) 117P4N (in base 32);
EU/1/00/132/004 50MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro + 4 kit per uso
sottocutaneo, n. 034854048/E (in base 10) 117P50 (in base 32);
EU/1/00/132/005 50MCS polvere e solvente per soluzione
iniettabile 6 flaconcini di vetro + 6 fiale vetro uso sottocutaneo,
n. 034854051/E (in base 10) 117P53 (in base 32);
EU/1/00/132/006 80MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 1 flaconcino di vetro + 1 fiala vetro uso sottocutaneo,
n. 034854063/E (in base 10) 117P5H (in base 32);
EU/1/00/132/007 80MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 1 flaconcino di vetro + 1 kit per iniezione per uso
sottocutaneo, n. 034854075/E (in base 10) 117P5V (in base 32);
EU/1/00/132/008 80MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro uso sottocutaneo n.
034854087/E (in base 10) 117P67 (in base 32);
EU/1/00/132/009 80MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro + 4 kit per uso
sottocutaneo n. 034854099/E (in base 10) 117P6M (in base 32);
EU/1/00/132/010 80MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 6 flaconcini di vetro + 6 fiale vetro uso sottocutaneo n.
034854101/E (in base 10) 117P6P (in base 32);
EU/1/00/132/011 100MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 1 flaconcino di vetro + 1 fiala vetro uso sottocutaneo n.
034854113/E (in base 10) 117P71 (in base 32);
EU/1/00/132/012 100MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 1 flaconcino di vetro + 1 kit per iniezione per uso
sottocutaneo n. 034854125/E (in base 10) 117P7F (in base 32);
EU/1/00/132/013 100MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro uso sottocutaneo n.
034854137/E (in base 10) 117P7T (in base 32);
EU/1/00/132/014 100MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro + 4 kit per uso
sottocutaneo n. 034854149/E (in base 10) 117P85 (in base 32);
EU/1/00/132/015 100MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 6 flaconcini di vetro + 6 fiale vetro uso sottocutaneo n.
034854152/E (in base 10) 117P88 (in base 32);
EU/1/00/132/016 120MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 1 flaconcino di vetro + 1 fiala vetro uso sottocutaneo n.
034854164/E (in base 10) 117P8N (in base 32);
EU/1/00/132/017 120MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 1 flaconcino di vetro + 1 kit per iniezione per uso
sottocutaneo n. 034854176/E (in base 10) 117P90 (in base 32);
EU/1/00/132/018 120MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro uso sottocutaneo n.
034854188/E (in base 10) 117P9D (in base 32);
EU/1/00/132/019 120MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro + 4 kit per uso
sottocutaneo n. 034854190/E (in base 10) 117P9G (in base 32);
EU/1/00/132/020 120MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 6 flaconcini di vetro + 6 fiale vetro uso sottocutaneo n.
034854202/E (in base 10) 117P9U (in base 32);
EU/1/00/132/021 150MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 1 flaconcino di vetro + 1 fiala vetro uso sottocutaneo n.
034854214/E (in base 10) 117PB6 (in base 32);
EU/1/00/132/022 150 MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 1 flaconcino di vetro + 1 kit per iniezione per uso
sottocutaneo n. 034854226/E (in base 10) 117PBL (in base 32);
EU/1/00/132/023 150 MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro uso sottocutaneo n.
034854238/E (in base 10) 117PBY (in base 32);
EU/1/00/132/024 150 MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro + 4 kit per uso
sottocutaneo n. 034854240/E (in base 10) 117PCO (in base 32);
EU/1/00/132/025 150 MCG polvere e solvente per soluzione
iniettabile 6 flaconcini di vetro + 6 fiale vetro uso sottocutaneo n.
034854253/E (in base 10) 117PCF (in base 32);
Titolare A.I.C.: S.P. Europe.