IL DIRIGENTE GENERALE
DEL DIPARTIMENTO PER LA VALUTAZIONE
DEI MEDICINALI E LA FARMACOVIGILANZA
Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
Vista la decisione della Commissione europea del 25 maggio 2000
recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Pegintron";
Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva n. 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318
e 75/319 CEE";
Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE";
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996,
secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento CEE 2309/1993, sono cedute dal titolare
dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale, ad un prezzo
contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della
Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal
Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE):
Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
Visto il parere espresso nella seduta del 6/7 febbraio 2001 dalla
Commissione unica del farmaco;
Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999 n. 488;
Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione, alla specialita' medicinale "Pegintron" debba venir
attribuito un numero di identificazione nazionale;
Decreta:
Art. 1.
Alla specialita' medicinale PEGINTRON nelle confezioni indicate
viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
EU/1/00/131/001 - 50 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 1 flaconcino di vetro + 1 fiala vetro uso sottocutaneo
n. 034852018/E (in base 10), 117M5L (in base 32);
EU/1/00/131/002 - 50 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 1 flaconcino di vetro + 1 kit per iniezione per uso
sottocutaneo n. 034852020/E (in base 10), 117M5N (in base 32);
EU/1/00/131/003 - 50 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro uso sottocutaneo
n. 034852032/E (in base 10), 117M60 (in base 32);
EU/1/00/131/004 - 50 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro + 4 kit per uso
sottocutaneo n. 034852044/E (in base 10), 117M6D (in base 32);
EU/1/00/131/005 - 50 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 6 flaconcini di vetro + 6 fiale vetro uso sottocutaneo
n. 034852057/E (in base 10), 117M6T (in base 32);
EU/1/00/131/006 - 80 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 1 flaconcino di vetro + 1 fiala vetro uso sottocutaneo
n. 034852069/E (in base 10), 117M75 (in base 32);
EU/1/00/131/007 - 80 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 1 flaconcino di vetro + 1 kit per iniezione per uso
sottocutaneo n. 034852071/E (in base 10), 117M77 (in base 32);
EU/1/00/131/008 - 80 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro uso sottocutaneo
n. 034852083/E (in base 10), 117M7M (in base 32);
EU/1/00/131/009 - 80 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro + 4 kit per uso
sottocutaneo n. 034852095/E (in base 10), 117M7Z (in base 32);
EU/1/00/131/010 - 80 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 6 flaconcini di vetro + 6 fiale vetro uso sottocutaneo
n. 034852107/E (in base 10), 117M8C (in base 32);
EU/1/00/131/011 - 100 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 1 flaconcino di vetro + 1 fiala vetro uso sottocutaneo
n. 034852119/E (in base 10), 117M8R (in base 32);
EU/1/00/131/012 - 100 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 1 flaconcino di vetro + 1 kit per iniezione per uso
sottocutaneo n. 034852121/E (in base 10), 117M8T (in base 32);
EU/1/00/131/013 - 100 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro uso sottocutaneo
n. 034852133/E (in base 10), 117M95 (in base 32);
EU/1/00/131/014 - 100 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro + 4 kit per uso
sottocutaneo n. 034852145/E (in base 10), 117M9K (in base 32);
EU/1/00/131/015 - 100 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 6 flaconcini di vetro + 6 fiale vetro uso sottocutaneo
n. 034852158/E (in base 10), 117M9Y (in base 32);
EU/1/00/131/016 - 120 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 1 flaconcino di vetro + 1 fiala vetro uso sottocutaneo
n. 034852160/E (in base 10), 117MBO (in base 32);
EU/1/00/131/017 - 120 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 1 flaconcino di vetro + 1 kit per iniezione per uso
sottocutaneo n. 034852172/E (in base 10), 117MBD (in base 32);
EU/1/00/131/018 - 120 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro uso sottocutaneo
n. 034852184/E (in base 10), 117MBS (in base 32);
EU/1/00/131/019 - 120mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro + 4 kit per uso
sottocutaneo n. 034852196/E (in base 10), 117MC4 (in base 32);
EU/1/00/131/020 - 120 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 6 flaconcini di vetro + 6 fiale vetro uso sottocutaneo
n. 034852208/E (in base 10), 117MCJ (in base 32);
EU/1/00/131/021 - 150 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 1 flaconcino di vetro + 1 fiala vetro uso sottocutaneo
n. 034852210/E (in base 10), 117MCL (in base 32);
EU/1/00/131/022 - 150 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 1 flaconcino di vetro + 1 kit per iniezione per uso
sottocutaneo n. 034852222/E (in base 10), 117MCY (in base 32);
EU/1/00/131/023 - 150 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro uso sottocutaneo
n. 034852234/E (in base 10), 117MDB (in base 32);
EU/1/00/131/024 - 150 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 4 flaconcini di vetro + 4 fiale vetro + 4 kit per uso
sottocutaneo n. 034852246/E (in base 10), 117MDQ (in base 32);
EU/1/00/131/025 - 150 mcg polvere e solvente per soluzione
iniettabile, 6 flaconcini di vetro + 6 fiale vetro uso sottocutaneo
n. 034852259/E (in base 10), 117MF3 (in base 32).
Titolare A.I.C.: S.P. Europe.