LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
  Visto  il  decreto  legislativo  30  giugno  1993, n. 266, recante:
"Riordinamento  del  Ministero  della  sanita',  a norma dell'art. 1,
comma  1,  lettera  h),  della  legge  23 ottobre  1992, n. 421", con
particolare  riferimento  all'art.  7,  che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
  Visto  il  proprio  provvedimento  30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
-  n.  306  del  31  dicembre  1993,  con  cui  si  e' proceduto alla
riclassificazione  dei  medicinali,  ai  sensi dell'art. 8, comma 10,
della  legge  24 dicembre  1993,  n.  537,  e successive modifiche ed
integrazioni;
  Visto  il  decreto  ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
-  n.  195  del  20  agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale
denominata  Lactoger  Eps,  a  base  di lattulosio cristallino, della
Schwarz   Pharma   S.p.a.,   con  sede  in  Milano,  con  particolare
riferimento   alle   forme   farmaceutiche  e  confezioni  di seguito
specificate: sciroppo 180 ml - A.I.C. n. 027581014, e 20 bustine 10 g
- A.I.C. n. 027581038, risulta classificata in classe "C";
  Vista  la  domanda  del  25  luglio 1997, con cui la Schwarz Pharma
S.p.a.   ha   chiesto   la  riclassificazione  in  classe  "A"  della
specialita'  medicinale  "Lactoger",  limitandone  le  indicazioni a:
encefalopatia  portosistemica  e cirrosi epatica e classificandola ai
fini  della  fornitura  (decreto-legge  n.  539/1992) come medicinale
soggetto a prescrizione medica, con contestuale richiesta di modifica
di  marchio  da  Lactoger  a Lactoger Eps, nella forma farmaceutica e
confezioni sopra indicate;
  Rilevato  che  la  Boehringer  Mannehim Italia S.p.a. ha pubblicato
nella  Gazzetta Ufficiale del 30 giugno 1998, foglio delle inserzioni
n.  150-bis,  in  attuazione  della disposizione di cui alla delibera
C.I.P.E.  26 febbraio 1998, il prezzo medio europeo della specialita'
medicinale  Laevolac  Eps,  pari a L. 10.700, I.V.A. compresa, per la
confezione sciroppo 180 ml - A.I.C. n. 022711129, e pari a L. 12.100,
I.V.A.  compresa,  per  la  confezione  20 bustine  10  g - A.I.C. n.
022711117;
  Considerato  che la specialita' medicinale Lactoger Eps nelle forme
farmaceutiche   e   confezioni   sopra  riportate  e'  identica  alla
specialita' medicinale Laevolac Eps sopraindicata;
  Vista  la  propria  deliberazione, assunta nella seduta del 27 e 28
ottobre  1998,  rettificata  il  25  maggio  1999, con la quale viene
espresso  parere  favorevole  alla  classificazione in classe "A" con
nota  59  della specialita' medicinale denominata Lactoger Eps, della
Schwarz  Pharma  S.p.a,  nelle forme farmaceutiche e confezioni sopra
citate,  allo stesso prezzo al pubblico, comprensivo della prima fase
di  adeguamento  al  prezzo  medio europeo, dell'identica specialita'
medicinale  denominata  Laevolac  Eps, gia' presente in prontuario in
classe "A" con nota n. 59;
                              Dispone:
                               Art. 1.
  La  specialita'  medicinale  denominata  Lactoger  Eps,  a  base di
lattulosio  cristallino,  della  Schwarz  Pharma  S.p.a., con sede in
Milano,  nelle  forme  farmaceutiche  e confezioni: sciroppo 180 ml -
A.I.C.  n.  027581014,  e  20 bustine  10 g - A.I.C. n. 027581038, e'
classificata  in  classe  "A"  con  nota n. 59, ai sensi dell'art. 8,
comma 10,  della  legge  24 dicembre 1993, n. 537, rispettivamente ai
prezzi  al pubblico di L. 10.700, I.V.A. compresa e L. 12.100, I.V.A.
compresa.