Estratto del decreto A.I.C./UAC n. 578 del 27 marzo 2001

    Specialita' medicinale: DIVISEQ;
    Titolare  A.I.C.:  Orion  corporation P.O. Box 65 FIN-02101 Espoo
Finlandia.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di  A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993.
    Confezione:  3  blister in PVC/PVSC/AL da 28 compresse, A.I.C. n.
035212012/M (in base 10), 11LLRD (in base 32);
    confezione:  1  blister in PVC/PVSC/AL da 28 compresse, A.I.C. n.
035212024/M (in base 10), 11LLRS (in base 32).
    Forma farmaceutica:
      compressa   bianca   rotonda   convessa,  con  diametro  7  mm,
contrassegnata con una "T" su un lato;
      compressa   blu   rotonda   convessa,   con   diametro   7  mm,
contrassegnata con "EM210" su un lato;
      compressa   rosa   rotonda   convessa,   con   diametro  7  mm,
contrassegnata con "E!" su un lato;
    Composizione: 1 compressa bianca da 2 mg contiene:
      principio attivo: estradiolo valerato 2 mg.
    Eccipienti:  lattosio monoidrato, amido di mais, talco, gelatina,
ipromellosio, magnesio stearato, indaco carminio (E132);
    Composizione: 1 compressa blu da 2 mg/10 mg contiene:
      principio     attivo:     estradiolo     valerato     2     mg,
medrossiprogesterone acetato 10 mg.
    Eccipienti:  lattosio monoidrato, amido di mais, talco, gelatina,
ipromellosio, magnesio stearato, indaco carminio (E132).
    Composizione: 1 compressa rosa da 1 mg contiene:
      principio attivo: estradiolo valerato 1 mg;
    Eccipienti:  lattosio monoidrato, amido di mais, talco, gelatina,
magnesio stearato, ossido di ferro rosso.
    Classificazione   ai   sensi  della  legge  n.  537/1993  decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C".
    Classificazione ai fini della fornitura:
      Medicinale  soggetto  a prescrizione medica (art. 4 del decreto
legislativo n. 539/1992).
    Produzione confezionamento e controllo:
    Orion pharma A/S Bogeskovvej 9 DK 3490 Kvitsgard - Danimarca.
    Indicazioni  terapeutiche:  terapia  ormonale  sostitutiva per la
sintomatologia da deficienza di estrogeni dovuta a menopausa naturale
o  indotta  artificialmente  (per es. post-ovariectomia) in donne che
non sono state sottoposte ad isterectomia.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.