Estratto del decreto A.I.C. n. 55 del 19 marzo 2001
    Specialita' medicinale: DICLORAL nelle forme e confezioni:
      "0,074 g/100 ml collutorio", 1 flacone da 200 ml;
      "0,074 g/100 ml collutorio", 12 bustine da 15 ml,
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  societa'  Farmaka  a  r.l.,  con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Milano, via Petrarca n. 22, codice fiscale n.
04899270153.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
della  specialita'  medicinale  sopracitata e' effettuata da societa'
Montefarmaco  p.a.,  nello stabilimento sito in Pero (Milano), via G.
Galilei n. 7.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "0,074 g/ 100 ml collutorio", 1 flacone da 200 ml;
      A.I.C. n. 032085019 (in base 10) - 0YM50V (in base 32);
      classe: "C";
      "0,074 g/ 100 ml collutorio", 12 bustine da 15 ml;
      A.I.C. n. 032085021 (in base 10) - 0YM50X (in base 32);
      classe: "C".
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione: 100 ml di collutorio congentono:
      principio attivo: diclofenac acido 0,074 g;
      eccipienti:  sorbitolo,  colina, sodio benzoato, sodio edetato,
acesulfame  potassico,  menta  aroma  naturale, pesca aroma naturale,
colorante  E124,  acqua  depurata  (nelle  quantita'  indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento  sintomatico  di  stati
irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo
(ad  es.  gengiviti,  stomatiti,  faringiti), anche in conseguenza di
terapia dentaria conservativa o estrattiva.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.