Estratto decreto NCR n. 72 del 19 marzo 2001
    Specialita'  medicinale  DILEM  nella forma e confezione: "200 mg
capsule rigide a rilascio prolungato" 36 capsule (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata).
    Titolare  A.I.C.:  Societa' Istituto chimico internazionale dott.
Giuseppe Rende r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via
Salaria n. 1240, codice fiscale n. 00399680586.
    Produttore:  la  produzione,  il  confezionamento ed il controllo
della   specialita'   medicinale  sopraindicata,  e'  effettuata  da:
Laboratoires  Synthelabo  Groupe  nello  stabilimento  sito  in Tours
(Francia).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "200  mg"  capsule  rigide  a  rilascio prolungato 36 capsule -
numeri A.I.C. n. 025908043 (in base 10), 0SQNUC (in base 32);
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4  della  legge  23  dicembre 1998, n. 448 e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale  in questione e' coperto da brevetto, di cui alla
lettera b) comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione: ogni capsula contiene:
      principio attivo: diltiazem cloridrato 200 mg;
      eccipienti:  cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa
sodica,  copolimero  acrilico  e  metacrilico  esteri, etilcellulosa,
monogliceridi   diacetilati,   magnesio  stearato,  (nelle  quantita'
indicate  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
      composizione  della capsula: gelatina, titanio biossido (E171),
ossidi   di   ferro   (E172),   (nelle   quantita'   indicate   nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  dell'angina  pectoris da
sforzo,   post-infartuale  e  vasospastica  (angina  di  Prinzmetal):
trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.