Estratto decreto n. 972 del 20 novembre 2000
    E'   autorizzata   all'immissione  in  commercio  del  medicinale
generico  AMOXICILLINA  nelle  forme e confezioni: "1 g compresse" 12
compresse, "1 g granulato per sospensione orale" 12 bustine monodose,
"5  g/100  ml  granulato  per  sospensione  orale" flacone 60 ml alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Dorom  S.r.l.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Rozzano (Milano), via Volturno, 48 - Quinto de' Stampi -
20089 Milano (Italia), codice fiscale n. 09300200152.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "1 g compresse" 12 compresse;
      A.I.C. n. 034615017/G (in base 10), 110CR9 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
com-ma 4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma
9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore: I.S.F. S.p.a. stabilimento sito in Roma (Italia), via
Tiburtina  km 1040 (tutte); Mitim S.r.l. stabilimento sito in Brescia
(Italia), via Cacciamali, 34-36-38 (tutte).
    Composizione: una compressa contiene:
      principio  attivo:  amoxicillina  triidrata  1150  mg  (pari ad
amoxicillina 1000 mg);
      eccipienti:  magnesio stearato 20 mg; aroma crem caramel 20 mg;
cellulosa  microcristallina  100  mg; sodio carbossimetilamido 10 mg;
peg 400 50 mg;
      confezione:  "1  g  granulato per sospensione orale" 12 bustine
monodose;
      A.I.C. n. 034615029/G (in base 10), 110CRP (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
com-ma 4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma
9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore: I.S.F. S.p.a. stabilimento sito in Roma (Italia), via
Tiburtina km 1040 (tutte).
    Composizione: una bustina contiene:
      principio  attivo:  amoxicillina  triidrata  1150  mg  (pari ad
amoxicillina 1000 mg);
      eccipienti:  sodio  citrato  10  mg;  acido citrico 5 mg: aroma
menta  50  mg:  ammonio  glicirrizinato 10 mg; metil cellulosa 15 mg;
saccarosio 3760 mg;
    confezione:  "5 g/100 ml granulato per sospensione orale" flacone
60 ml;
      A.I.C. n. 034615031/G (in base 10), 110CRR (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato per sospensione orale;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
com-ma 4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma
9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore: I.S.F. S.p.a. stabilimento sito in Roma (Italia), via
Tiburtina  km 1040 (tutte); Mitim S.r.l. stabilimento sito in Brescia
(Italia), via Cacciamali, 34-36-38 (tutte).
    Composizione: 60 ml contengono:
      principio  attivo:  amoxicillina  triidrata  5740  mg  (pari ad
amoxicillina 5000 mg);
      eccipienti:   aroma  lampone  1  g;  gomma  adragante  0,33  g;
saccarosio 41,6 g.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  nell'allegato  al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.