Estratto decreto G n. 119 del 30 marzo 2001
    E'   autorizzata   all'immissione  in  commercio  del  medicinale
industriale  per  uso umano a denominazione comune MORFINA CLORIDRATO
nelle forme e confezioni:
      "100  mg/10  ml  soluzione  iniettabile per uso intramuscolare,
endovenoso, epidurale e sottocutaneo" una fiala da 10 ml;
      "100  mg/10  ml  soluzione  iniettabile per uso intramuscolare,
endovenoso, epidurale e sottocutaneo" 5 fiale da 10 ml;
      "200  mg/10  ml  soluzione  iniettabile per uso intramuscolare,
endovenoso, epidurale e sottocutaneo" una fiala da 10 ml;
      "200  mg/10  ml  soluzione  iniettabile per uso intramuscolare,
endovenoso, epidurale e sottocutaneo" 5 fiale da 10 ml.
    Titolare  A.I.C.:  societa'  L.  Molteni  &  C. dei F.lli Alitti,
societa'  di  esercizio  p.a.  con sede legale e domicilio fiscale in
Scandicci  (Firenze),  fraz.  Granatieri,  s.s. 67, codice fiscale n.
01286700487.
    Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono
effettuati  dalla  societa'  titolare  dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in Scandicci (Firenze), fraz. Granatieri, s.s. 67.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "100  mg/10  ml  soluzione  iniettabile per uso intramuscolare,
endovenoso, epidurale e sottocutaneo" una fiala da 10 ml;
      A.I.C. n. 029611062/G (in base 10) - 0W7P1Q (in base 32);
      classe: "A per uso ospedaliero H";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
com-ma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9
della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      "100  mg/10  ml  soluzione  iniettabile per uso intramuscolare,
endovenoso, epidurale e sottocutaneo" 5 fiale da 10 ml;
      A.I.C. n. 029611074/G (in base 10) - 0W7P22 (in base 32);
      classe: "A per uso ospedaliero H";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
com-ma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9
della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      "200  mg/10  ml  soluzione  iniettabile per uso intramuscolare,
endovenoso, epidurale e sottocutaneo" una fiala da 10 ml;
      A.I.C. n. 029611086/G (in base 10) - 0W7P2G (in base 32);
      classe: "A per uso ospedaliero H";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
com-ma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9
della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      "200  mg/10  ml  soluzione  iniettabile per uso intramuscolare,
endovenoso, epidurale e sottocutaneo" 5 fiale da 10 ml;
      A.I.C. n. 029611098/G (in base 10) - 0W7P2U (in base 32);
      classe: "A per uso ospedaliero H";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
com-ma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9
della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione    ai    fini   della   fornitura:   medicinale
utilizzabile  esclusivamente  in  ambiente ospedaliero, in cliniche e
case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992); tabella di
appartenenza  secondo  il  decreto del Presidente della Repubblica n.
309/1990.
    Composizione: ogni fiala da 100 mg/10 ml contiene:
      principio attivo: morfina cloridrato 100 mg;
      eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml.
    Composizione: ogni fiala da 200 mg/10 ml contiene:
      principio attivo: morfina cloridrato 200 mg;
      eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  dolori cronici intensi e/o resistenti
agli   altri   antidolorifici,   in  particolare  dolori  di  origine
cancerosa; infarto del miocardio; edema polmonare acuto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.