Estratto decreto n. 126 del 30 marzo 2001
    Specialita'   medicinale  MIRACLIN,  nelle  forma  e  confezione:
5 capsule 100 mg.
    Titolare  A.I.C.:  Lab.  farmacologico  Milanese S.r.l., con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  Caronno  Pertusella  - Varese, via
Monterosso, 273 - c.a.p. 21042 Italia, codice fiscale n. 01192310124.
    Confezione:  in  sostituzione della confezione "5 capsule 100 mg"
viene  autorizzata "100 mg capsule rigide" 10 capsule - codice A.I.C.
n. 022211027.
    Confezione  autorizzata, numero A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "100 mg capsule rigide" 10 capsule;
      A.I.C. n. 022211027 (in base 10), 0P5UGM (in base 32);
      forma farmaceutica: capsula rigida;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
      validita' del prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di
fabbricazione.
    Produttore:  Fulton Medicinali S.r.l., stabilimento sito in Arese
(Italia),  via Marconi, 28/9 (tutte); Pharcoterm S.r.l., stabilimento
sito  in  Cusano  Milanino  (Italia),  via  Merli, 1 (confezionamento
primario e secondario).
    Composizione: una capsula contiene:
      principio attivo: dossiciclina iclato 115,4 mg;
      eccipienti: talco 5 mg; gelatina 49,17 mg; titanio biossido 0,8
mg; E 132 0,03 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    I  lotti  gia'  prodotti,  contraddistinti  dal  numero di codice
022211015  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.