Estratto decreto MCR n. 142 del 4 aprile 2001
    Specialita'  medicinale  FOXIL  nella  forma  e  confezione: "1 g
compresse divisibili" 8 compresse, rilasciata dalla societa' I.BIR.N.
-  Istituto  bioterapico nazionale S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale  in  via  V. Grassi, 9/11/13/15 - 00155 Roma (Tor Sapienza) -
codice fiscale n. 00583540588, e' apportata la seguente modifica.
    Confezione:  in  sostituzione  della  forma  e  confezione:  "1 g
compresse  divisibili"  8  compresse,  viene  autorizzata  la forma e
confezione "1 g compresse divisibili" 12 compresse.
    Produttore:    le   operazioni   di   produzione,   controllo   e
confezionamento  della  specialita'  medicinale sono effettuate dalla
societa'  Biopharma  S.r.l.  presso lo stabilimento sito in via delle
Gerbere  s.n.c.  -  Roma;  le operazioni di controllo sono effettuate
anche dalla societa' titolare dell'A.I.C. presso lo stabilimento sito
in via V. Grassi, 9 - Roma.
    Confezione  autorizzata, numero A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "1 g compresse divisibili" 12 compresse;
      A.I.C. n. 033477023 (in base 10), 0ZXNDZ (in base 32);
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il medicinale in questione non e' coperto da brevetto, di cui al
comma 5, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Composizione:
      una compressa contiene:
        principio   attivo:  cefadroxil  monoidrato  g  1,05  pari  a
cefadroxil g 1;
        eccipienti:   amido   di   mais,   cellulosa  microgranulare,
idrossipropilcellulosa,  saccarina,  magnesio stearato, aroma fragole
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni  terapeutiche:  tutte le infezioni da germi sensibili
Gram-positivi e Gram-negativi.
    Infezioni   delle  vie  respiratorie:  laringotracheiti,  tracheo
bronchiti,  bronchiti  acute e croniche, broncopolmoniti, complicanze
infettive  degli  stati influenzali (tonsilliti, sinusiti, faringiti,
otiti, mastoiditi).
    Infezioni      epato-digestive:     colecistite,     angiacolite,
gastroenterite.
    Infezioni   alle   vie   urinarie:  uretriti,  cistiti,  pieliti,
pielonefriti, ecc.
    Infezioni ginecologiche: annessiti, metriti, parametriti, ecc.
    Malattie infettive del bambino.
    Infezioni della pelle e dei tessuti molli.
    Periodo  di  validita': la validita' del prodotto e' di trentasei
mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura: resta confermato che
trattasi  di  medicinale  soggetto  a prescrizione medica (art. 4 del
decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    I  lotti  gia'  prodotti, contraddistinti dal numero di A.I.C. n.
033477011,  in  precedenza  attribuiti,  possono  essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.