Estratto decreto n. 89 del 28 marzo 2001
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale   CLYNOR,  nelle  forme  e  confezioni:  "5  mg  compresse
rivestite   con   film"   12  compresse  alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Rottapharm S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Monza  (Milano),  via Valosa di Sopra, 9 - c.a.p. 20052,
Italia, codice fiscale n. 01618550121.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "5 mg compresse rivestite con film" 12 compresse;
      A.I.C. n. 034337016 (in base 10), 10RW7S (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
com-ma 4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione  medica  da  rinnovare  volta  per volta (art. 5 decreto
legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  C.P.  Pharmaceutical,  stabilimento  sito  in  Regno
Unito,  Ash  Road  North, Wrexham Idustrial Estate, Wrexham (prodotto
finito); Brecon Pharmaceutical Ltd stabilimento sito in Breconshire -
Hereford  -  Regno  Unito,  Pharos  House,  Wye Valley Business Park,
Hay-On-Wye (confezionamento);
    composizione: una compressa rivestita con film contiene:
      principio attivo: medrossi progesterone acetato 5 mg;
      eccipienti:  lattosio  83 mg; crospovidone 4 mg; povidone 5 mg;
talco 2,5 mg; magnesio stearato 0,5 mg; opadry white Y-1-7000 2,5 mg.
    Indicazioni  terapeudiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.