Estratto decreto n. 124 del 30 marzo 2001
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  MAGRAL,  nelle  forme e confezioni: "80 mg/ml sospensione
orale" flacone da 250 ml; "800 mg compresse masticabili" 40 compresse
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini
S.p.a.,  con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Tucidide,
56 - Torre 6 - C.a.p. 20134 (Italia), codice fiscale n. 02578030153.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "80 mg/ml sospensione orale" flacone da 250 ml;
      A.I.C. n. 034290015 (in base 10), 10QGBZ (in base 32);
      forma farmaceutica: sospensione orale;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  dello  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Segix  Italia  S.p.a.  stabilimento  sito in Pomezia
(Roma) Italia Via del Mare, 36 (produzione e confezionamento).
    Composizione: 250 ml contengono:
      principio attivo: magaldrato anidro 20 g;
      eccipienti:  gomma  xantano  1,35  g; simeticone 3,332 g; metil
P-idrossibenzoato   0,375  g;  propile  P-idrossibenzoato  0,0375  g;
saccarina  sodica  0,125 g; aroma amarena 0,3 g; acqua quanto basta a
250 ml;
      confezione: "800 mg compresse masticabili" 40 compresse:
      A.I.C. n. 034290027 (in base 10), 10QGCC (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa masticabile;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:    Istituto    biochimico   italiano   G.   Lorenzini
stabilimento  sito  in  Aprilia  (Latina) Italia Via di Fossignano, 2
(tutte);
    Composizione: una compressa contiene:
      principio attivo: magaldrato anidro 800 mg;
      eccipienti:  sorbitolo  929  mg; polietilenglicole 4000 240 mg;
maltolo 1 mg; aroma caramello 23,6 mg; aroma panna 6,4 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.