Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 136 del 19 marzo 2001

    Specialita' medicinale: CLENIL:
      "Spray" 13 g aerosol 200 erogaz 10 mg - A.I.C n. 023103017;
      "Forte spray" g 15,5 200 erogaz 50 mg - A.I.C. n. 023103068.
    Societa'  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a.,  via Palermo, 26/A, 43100
Parma.
    Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
    La composizione e' cosi' modificata: per la confezione: "Spray":
      principio attivo invariato;
      eccipienti:         Sorbitan        trioleato        eliminato,
Tricloromonofluorometano  eliminato, diclorodifluorometano eliminato,
HFA  134  A (norflurono) etanolo, glicerolo (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Per la confezione: "FORTE SPRAY":
      principio attivo: invariato;
      eccipienti:         Sorbitan        trioleato        eliminato,
Tricloromonofluorometano  eliminato, diclorodifluorometano eliminato,
HFA  134 A (norflurano), etanolo, glicerolo (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Inoltre  per  adeguamento  agli  standard  terms  si autorizza la
modifica  della  denominazione  delle  confezioni  da:  "Spray"  13 g
aerosol  200  erogaz  10  mg  a  "50  mcg soluzione pressurizzata per
inalazione"  1  flacone  200 erogazioni; da: "Forte Spray" g 15,5 200
erogaz  50  mg  a  "250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" 1
flacone 200 erogazioni.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.