Estratto decreto A.I.C. n. 100 del 28 marzo 2001

    Specialita'  medicinale:  HYLASHIELD,  nelle  forme e confezioni:
"0,15%  collirio,  soluzione" 15 flaconcini monodose, "0,4% collirio,
soluzione" 15 flaconcini monodose.
    Titolare  A.I.C.:  Farmila  farmaceutici  Milano  S.p.a. con sede
legale,  domicilio  fiscale  in  via  E. Fermi, n. 50 - 20019 Settimo
Milanese (MI), codice fiscale n.07486020154.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono   effettuati  dalla  societa'  titolare  dell'A.I.C.  presso  lo
stabilimento sito in via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "0,4%  collirio,  soluzione" 15 flaconcini monodose - A.I.C. n.
034402026 (in base 10) 10TVRB (in base 32);
      classe: C;
      "0,15%  collirio, soluzione" 15 flaconcini monodose - A.I.C. n.
034402014 (in base 10) 10TVQY (in base 32);
      classe: C.
    Composizione:
      "0,15% collirio, soluzione" 15 flaconcini monodose:
        principio attivo: Hylan A 1,5 g/l;
        eccipienti:  sodio  cloruro,  sodio fosfato monobasico, sodio
fosfato  dibasico,  acqua  distillata (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
      "0,4% collirio, soluzione" 15 flaconcini monodose:
        principio attivo: Hylan A 4,0 g/l;
        eccipienti:  sodio  cloruro,  sodio fosfato monobasico, sodio
fosfato  dibasico,  acqua  distillata (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni terapeutiche: idratante e lubrificante della cornea e
della  congiuntiva.  "Hylashield"  protegge  la  superficie  corneale
stabilizzando il film lacrimale nei casi in cui e' alterato.
    Periodo  di  validita:  la  validita'  del prodotto e' di 24 mesi
dalla data di fabbricazione.
    Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto
a  prescrizione  medica  -  medicinale da banco o di automedicazione"
(art. 3 decreto legislativo n. 539/1992);
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.