Estratto decreto NCR n. 101 del 28 marzo 2001
   Specialita'  medicinale:  LEUKERAN nelle forme e confezioni: "2 mg
compresse rivestite con film" 25 compresse, "2 mg compresse rivestite
con  film"  50  compresse (nuove confezioni di specialita' medicinale
gia' registrata).
   Titolare  A.I.C.:  The  Wellcome  Foundation LTD con sede legale e
domicilio fiscale in Glaxo Wellcome House - Berkeley Avenue Greenford
-  Middlesex  UB6  Onn  (Gran Bretagna) rappresentata in Italia dalla
societa'  Glaxo Wellcome S.p.a. con sede legale in via A. Fleming, 2,
Verona, codice fiscale n. 00212840235.
   Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
eseguiti   dalla   societa'   The   Wellcome  Foundation  ltd,  nello
stabilimento sito in Dartford, Gran Bretagna.
   Confezioni  autorizzate,  numeri  AIC  e  classificazione ai sensi
dell'art. 6, comma 10, della legge n. 537/1993:
   "2  mg  compresse  rivestite  con  film"  50 compresse - A.I.C. n.
024790038 (in base 10), 0RNK0Q (in base 32).
   Classe:  "A"  il  prezzo  sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma  4  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
   "2  mg  compresse  rivestite  con  film"  25 compresse - A.I.C. n.
024790026 (in base 10), 0RNK0B (in base 32).
   Classe:  "A"  il  prezzo  sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma  4  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
   Composizione: una compressa rivestita con film contiene:
   principio attivo: clorambucile 2 mg;
   eccipienti   del   nucleo:  cellulosa  microcristallina,  lattosio
anidro,  silice  colloidale  anidra,  acido stearico (nelle quantita'
indicate  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
   eccipienti del rivestimento: ipromellosa, titanio biossido, ossido
di  ferro giallo sintetico, ossido di ferro rosso sintetico, macrogol
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
   Indicazioni  terapeutiche: il Leukeran e' indicato nel trattamento
di:
   morbo di Hodgkin;
   alcune forme di linfomi non-Hodgkin;
   leucemia linfocita cronica;
   macroglobulinemia di Waldenstrm;
   adenocarcinomi ovarici avanzati.
   Il  Leukeran ha inoltre un significativo effetto terapeutico in un
certo numero di pazienti con neoplasie mammarie.
   Periodo  di  validita':  la  validita' del prodotto e' di tre anni
dalla data di fabbricazione.
   Classificazione  ai  fini  della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione  medica  da  rinnovare  volta per volta" (art. 5 decreto
legislativo n. 539/1992).
   Decorrenza   di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.