Estratto decreto n. 190 del 13 aprile 2001
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico
NIMESULIDE,   nelle   forme  e  confezioni:  "100  mg  compresse"  30
compresse,  "100  mg  granulato  per soluzione orale" 30 bustine alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare A.I.C: Hexan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in  Roma,  viale  Amelia, 70, c.a.p. 00181, Italia, codice fiscale n.
01312320680.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "100  mg  compresse"  30  compresse  -  A.I.C.  n.
034245011\G (in base 10), 10P2DM (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A nota: 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Salutas  Pharma GmbH stabilimento sito in Barleben -
Germania,   Otto-Von-Guericke  Allee  1  (tutte);  A.C.R.A.F.  S.p.a.
stabilimento  sito  in Ancona - Italia, via Vecchia del Pinocchio, 22
(tutte).
    Composizione: una compressa contiene:
      principio attivo: nimesulide 100 mg:
      eccipienti:    lattosio    monoidrato   158,5   mg,   cellulosa
microcristallina  100  mg,  sodio  amido glicolato 35 mg, talco 4 mg,
sodio lauril solfato 1,5 mg, magnesio stearato 1 mg:
      confezione: "100 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine -
A.I.C. n. 034245023/G (in base 10), 10P2DZ (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato per soluzione orale;
      classe: "A Nota 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9
della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Salutas  Pharma GmbH stabilimento sito in Barleben -
Germania,   Otto-Von-Guericke  Allee  1  (tutte);  A.C.R.A.F.  S.p.a.
stabilimento  sito  in Ancona - Italia, via Vecchia del Pinocchio, 22
(tutte).
    Composizione: una bustina contiene:
      principio attivo: nimesulide 100 mg;
      eccipienti: sodio laurilsolfato 8 mg, saccarosio 1780 mg, acido
citrico monoidrato 30 mg, aroma arancio 40 mg, lattosio monoidrato 42
mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblizozione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
             Estratto decreto G n. 255 del 2 maggio 2001
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale
a  denominazione  generica, NIMESULIDE nella forma e confezione: "100
mg compresse effervescenti" 30 compresse.
    Titolare   A.I.C.:   societa'   EG   p.a.,   con  sede  legale  e
domiciliofiscale  in  Milano,  via  Domenico  Scarlatti n. 31, codice
fiscale n. 12432150154.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezianamento
sono   effettuati   dalla   societa'   E-Pharma  Trento  p.a.,  nello
stabilimento sito in Ravina di Trento (Trento), via Provina n. 2.
    Confezioni  atorizzate,  numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "100 mg compresse effervescenti" 30 compresse.
    A.I.C.: n. 033649043/G (in base 10); 102WDM (in base 32).
    Classe "A con applicazione della nota 66".
    Prezzo:  il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e all'art. 36, comma 9, della
legge 27 dicembre 1997, n. 449.
    Classificazione ai fini della fornitura:
      medicinale  soggetto a prescrizione medica, (art. 4 del decreto
legislativo n. 539/1992).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: Nimesulide 100 mg;
      eccipienti: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo,
potassio  carbonato,  aroma  arancio,  saccarina  sodica, dimeticone,
softigen  767,  sodio  laurilsolfato, (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni terapeutiche:
      stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche se accompagnati
da piressia, in particolare a carico dell'apparato osteoarticolare.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.