Estratto  provvedimento  di  modifica  di A.I.C. n. 234 del 19 aprile
                                2001
    Specialita' medicinale: ATROPINA LUX:
      "collirio oftalmico 0,5% 10 ml - A.I.C. n. 000307037/;
      "collirio oftalmico 1% 10 ml - A.I.C. n. 000307052/.
    Titolare   A.I.C.:   Allergan   Trading   International   Limited
Sweepstakes Centre - Ballsbridge - Dublin 4 (Irlanda).
    Oggetto  provvedimento  di  modifica:  riduzione  del  periodo di
validita' (B11).
    Visto  il  parere  chimico  del  14  marzo  2001, e' approvata la
modifica  relativa alla riduzione del periodo di validita' da 60 mesi
a 36 mesi.
    I  lotti gia' prodotto possono essere mantenuti in commercio fino
a  36  mesi  dalla  data  di  produzione. Le confezioni che risultano
prodotte  da  oltre 36 mesi devono essere ritirate immediatamente dal
commercio.
    Inoltre,  per  adeguamento  agli  standard terms, si autorizza la
modifica   della  denominazione  della  confezione  come  di  seguito
indicato:
      000307037 - da "collirio oftalmico 0,5%" 10 ml a "0,5% collirio
soluzione" un flacone da 10 ml;
      000307052  -  da  "collirio  oftalmico 1%" 10 ml a "1% collirio
soluzione" un flacone da 10 ml.