Estratto provvedimento U.A.C./II n. 944 del 17 maggio 2001
    Specialita' medicinale: AROFEXX
    Confezioni:
      034559017/M - 12,5 mg 5 compresse in blister;
      034559029/M - 12,5 mg 7 compresse in blister;
      034559031/M - 12,5 mg 10 compresse in blister;
      034559043/M - 12,5 mg 14 compresse in blister;
      034559056/M - 12,5 mg 15 compresse in blister;
      034559068/M - 12,5 mg 28 compresse in blister;
      034559070/M - 12,5 mg 30 compresse in blister;
      034559082/M - 12,5 mg 50 compresse in blister;
      034559094/M - 12,5 mg 56 compresse in blister;
      034559106/M - 12,5 mg 60 compresse in blister;
      034559118/M - 12,5 mg 84 compresse in blister;
      034559120/M - 12,5 mg 90 compresse in blister;
      034559132/M - 12,5 mg 98 compresse in blister;
      034559144/M - 12,5 mg 50 compresse in blister monodose;
      034559157/M - 12,5 mg 500 compresse in blister monodose;
      034559169/M - 25 mg 5 compresse in blister;
      034559171/M - 25 mg 7 compresse in blister;
      034559183/M - 25 mg 10 compresse in blister;
      034559195/M - 25 mg 14 compresse in blister;
      034559207/M - 25 mg 15 compresse in blister;
      034559219/M - 25 mg 28 compresse in blister;
      034559221/M - 25 mg 30 compresse in blister;
      034559233/M - 25 mg 50 compresse in blister;
      034559245/M - 25 mg 56 compresse in blister;
      034559258/M - 25 mg 60 compresse in blister;
      034559260/M - 25 mg 84 compresse in blister;
      034559272/M - 25 mg 90 compresse in blister;
      034559284/M - 25 mg 98 compresse in blister;
      034559296/M - 25 mg 50 compresse in blister monodose;
      034559308/M - 25 mg 500 compresse in blister monodose;
      034559310/M  -  sospensione  orale 12,5 mg/5 ml 1 bottiglia 150
ml;
      034559322/M  -  sospensione  orale 12,5 mg/5 ml 2 bottiglie 150
ml;
      034559334/M - sospensione orale 25 mg/5 ml 1 bottiglia 150 ml;
      034559346/M - sospensione orale 25 mg/5 ml 2 bottiglie 150 ml.
    Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0324/001-004/W005.
    Tipo di modifica: motifica stampati.
    Modifica  apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del prodotto al paragrafo 4.8 effetti indesiderati in seguito ai dati
di farmacovigilanza post-marketing.
    I  lotti gia prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.